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[QA] 雷峰的疑惑11:纯蒸汽灭菌(SIP)最冷点一定是末端的排水点吗?请大神赐教!

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药生
发表于 2014-7-4 20:04:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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纯蒸汽灭菌最冷点是末端的排水点吗?通常我们都是这样认为的,认为蒸汽的温度肯定比水的温度高就把最冷点设置为排水点,但事实是这样吗?SIP的热分布你们做了吗?是怎么做的。请大家来论坛,也请大神赐教!

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药生
 楼主| 发表于 2014-7-4 20:04:48 | 显示全部楼层
请大家来论坛,也请大神赐教!
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药生
 楼主| 发表于 2014-7-5 13:42:26 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2014-7-4 20:10
理论上是的,但实际做热分布很难,采样点在那里呢?

没错,确实不好定。
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药生
 楼主| 发表于 2014-7-5 13:43:09 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2014-7-4 20:16
最冷点在排水点
是公认的
通过温度计适时监测

是的。现在大部分都是这样认为也是这样做的。
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药生
 楼主| 发表于 2014-7-5 13:43:43 | 显示全部楼层
xcl308 发表于 2014-7-4 20:48
我现在还没进行过SIP的温度分布验证。罐子内还好布点,关键是管道无法放探头,需要加工专门的接线卡箍

现在有这种专用的卡箍吗?

点评

当然有了,你问问amphenol kaye 的销售  详情 回复 发表于 2014-7-5 19:11
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药生
 楼主| 发表于 2014-7-5 13:44:17 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-7-4 21:22
你思考的范围超过了火星科技,目前看到的文献和做过的试验证实纯蒸汽灭菌最冷点是末端的排水点

那就是不用讨论这个问题吗?
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药生
 楼主| 发表于 2014-7-5 13:44:35 | 显示全部楼层
cph2345 发表于 2014-7-4 21:53
如果有死角的话就不一定喽。

看来做过这个验证的人还真不多。
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药生
 楼主| 发表于 2014-7-5 13:44:54 | 显示全部楼层
匿名 发表于 2014-7-4 23:34
基于系统管路的合理设计,分析得到的结论

怎么分析呢?
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药生
 楼主| 发表于 2014-7-5 13:45:29 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-7-5 06:09
" @andyouandme  如何分析啊。。。。。。。。。。。  发表于 5 小时" 用大脑思考

小脑也行,要告诉大家哟。
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药生
 楼主| 发表于 2014-7-5 13:47:14 | 显示全部楼层
porsche1921 发表于 2014-7-5 13:45
很好的思考啊!滤壳、滤芯内温度会不会也挺低的?

这个倒也是个提醒,为此在过滤器处都加了低位排放。

点评

不过滤壳中放探头还是比较容易的  详情 回复 发表于 2014-7-5 13:49
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药生
 楼主| 发表于 2014-7-5 13:56:37 | 显示全部楼层
porsche1921 发表于 2014-7-5 13:49
不过滤壳中放探头还是比较容易的

是的,但也没有放,现场人员是分开做的灭菌,滤器是单独做的。所以也没考虑这个滤器的事。
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药生
 楼主| 发表于 2014-7-5 13:56:49 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-7-5 13:54
不参与

但是可以讨论。
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药生
 楼主| 发表于 2014-7-5 14:21:12 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-7-5 13:58
恩结论可以申请诺贝尔和平奖。

这个由你来申请,我做助手?
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药生
 楼主| 发表于 2014-7-5 14:28:17 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-7-5 14:06
楼主的提问:“纯蒸汽灭菌(SIP)最冷点一定是末端的排水点吗?请大神赐教!”所以,你要先列出排水点。可能 ...

是这么个事。就是这个意思。谢谢。
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药生
 楼主| 发表于 2014-7-6 14:30:29 | 显示全部楼层
云深不知处 发表于 2014-7-5 22:17
做过的湿热灭菌柜与配液SIP,经常测试出来最冷点不是排水口。冷点也不具有重现性。
1.使用的温度验证系统是 ...

非常好,也很支持你的观点。现在是离国家局检查时间不多了,所以大的改动是不可能再做了。先按排水点定了方案,找了个做验证的人家的仪器设备做不了,我们也没有仪器,所以只能这样了。
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药生
 楼主| 发表于 2014-7-6 14:30:46 | 显示全部楼层
云深不知处 发表于 2014-7-5 22:17
做过的湿热灭菌柜与配液SIP,经常测试出来最冷点不是排水口。冷点也不具有重现性。
1.使用的温度验证系统是 ...

谢谢你的回答。
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药生
 楼主| 发表于 2014-7-6 14:31:01 | 显示全部楼层
江南渔翁 发表于 2014-7-5 19:49
一般就放在排水口

这也是一个通用做法。
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药生
 楼主| 发表于 2014-7-6 14:31:37 | 显示全部楼层
xcl308 发表于 2014-7-5 19:11
当然有了,你问问amphenol kaye 的销售

进口的。只能先打听下了,在国家局检查之前不准备进行大的整改了。
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药生
 楼主| 发表于 2014-7-6 14:32:18 | 显示全部楼层
porsche1921 发表于 2014-7-5 15:33
我们做验证的时候,滤芯内生物指示剂一定是放了,好像温度探头也放了?

滤芯这个是单独做的。这个应该放。
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药生
 楼主| 发表于 2014-7-6 14:32:48 | 显示全部楼层
yongge 发表于 2014-7-5 15:59
理论上都认为是排水点

是啊,所以很想找一个做过的给个科学结论。
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