请教大家：物料的复验期是按照物料的生产日期计算确定？

冰城

建议按照进厂检验合格日期。

冰城

575231000 发表于 2014-6-9 13:54
建议按照进厂检验合格日期。

老兄太草率了吧，哈哈，只是建议而已
既然选择这个建议，我就说下我的想法，因为这个确实存在争议和不同声音。
谈到复验期，就不得不说有效期和失效期，这里不多说三者关系了。
复验期，GMP附则解释：“原辅料、包装材料贮存一定时间后，为确保其仍适用于预定用途，由企业确定的需重新检验的日期。”
       ICH Q7中解释：“为确保物料仍可使用而对原料药进行重新检验的日期”
两者概念的意思：首先针对物料，其次自行确定。所以有很强的的灵活性。
为什么建议按照检验合格算，有效期是根据生产日期制定的，复验期可以考虑为根据首次检验日期制定（结合回顾数据的分析为佳），这样生产日期、入厂验收日期、复验日期和有效期相辅相成，指导意义更强。