无菌制剂的配料系统那点事情~

无为

药仙 发表于 2013-9-23 11:05
高手就是高手，通过实际操作或者试验去确定某些事情比理论更重要。
建议由于除菌过滤器在线灭菌时存在残余 ...

增加了不少风险

无为

XRM2003 发表于 2013-9-24 14:23
别的懒得看了，就说一点：
气泡点根本不是滤芯能够承受的最大压力，而是气体克服滤芯微孔和浸润液体形 ...

O(∩_∩)O哈哈哈~
这个定义是正确的，至于是不是最大的承受压力不好说，一般来说不是

无为

药仙 发表于 2013-9-24 14:09
气泡点是滤芯的最大承受压力，高于这个压力当然就破坏啦，我说的是除菌过滤，你看清楚好不好，非除菌过滤 ...

这个吧，还真不一定
只能说风险很大

无为

药仙 发表于 2013-9-24 14:09
气泡点是滤芯的最大承受压力，高于这个压力当然就破坏啦，我说的是除菌过滤，你看清楚好不好，非除菌过滤 ...

除菌过滤器在过滤前和过滤后都要求做完整性测试，按这样的推理，是否都是破坏性测试呢？

无为

药仙 发表于 2013-9-27 23:13
最大压力只是针对除菌级滤芯的一个比喻，当然气泡点试验是非破坏性试验，所以滤芯破坏不了这个谁都知道， ...

起泡点压力并不是最大压力。手头好几个关于过滤器的PDA资料已经说的很清楚了。
至于你信不信，我不知道看，反正我信了
请看：
过滤器原理：http://wenku.baidu.com/view/447d4d63f5335a8102d22052.html