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[制药用水] 关于纯化水电导的疑惑,请大家讨论一下

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大师
发表于 2021-11-5 09:36:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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看了几份纯化水的URS,其中电导率要求各有不同:

有的要求是0.2μs/cm
如这个帖中:
符合2010版GMP要求的纯化水URS
https://www.ouryao.com/forum.php ... 3905&fromuid=36
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

WeChatc90467b054aab18bfb45989e3076f31f.png

有的要求是2μs/cm
纯化水URS
https://www.ouryao.com/forum.php ... 0681&fromuid=36
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

WeChat31b2c54ff1a2955051d8dea356ab218b.png

药典四部要求是:
5.1μs/cm(25


是严格要求还是其它原因呢?
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大师
 楼主| 发表于 2021-11-5 11:34:50 | 显示全部楼层
zqtcqy 发表于 2021-11-5 11:20
严格吧,我觉得一个是产水电导的波动小于等于0.2,一个是产水电导值小于等于2

嗯,你这一说我明白了,0.2其实就是波动,也就是正负范围对吧

点评

嗯 应该可以这样理解  详情 回复 发表于 2021-11-5 11:47
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大师
 楼主| 发表于 2021-11-5 14:10:44 | 显示全部楼层
fish1 发表于 2021-11-5 13:32
脑补挺快。稳定性0,2哪里做的到。所以,没那么高深,就是写错了而已。

哦,我是想,之所以写这个数据,是不是就是这个意思,能不能做到是设备的问题呢?
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大师
 楼主| 发表于 2021-11-5 15:04:04 | 显示全部楼层
fish1 发表于 2021-11-5 14:55
如果理解稳定性,有几个理解:
1、稳定的小于等于0.2,对这个理解来说,肯定是写错了,因为0.2的要求比 ...

有道理,干脆这个不要算了意义不大,只要制出来的水合格就行,对吧
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