非无菌原料药困惑求解

大呆子

1、洁净区内冷却水管道、电源线管道等是不是都要求使用不锈钢材质，是不是都要抛光
  不产尘，易于清洁
2、洁净区卧式高位槽能否使用（不大好清洁）
  确实如此
3、工艺是在非洁净区脱色釜脱色后，经过过滤转至D级区析晶釜，那么问题来了：
（1）、料液管路是不是都应该为316L材质，过滤器是不是也应该是316L
    看物料，酸性较强的我们也用PVC耐酸管
（2）、转料泵在非洁净区，是否必须为卫生泵
    这是应该的
（3）、此管路为法兰连接，是不是焊接要求和纯化水管道焊接要求一致，焊口是否必须抛光，还是洁净区的需要处理，非洁净区不用
    非洁净区的也应该抛光吧
（4）、管道上的阀门，包括脱色釜底阀可以选用球阀吗，还是必须为隔膜阀
     隔膜阀好些
（5）、析晶釜底阀必须使用上开启底阀还是可以用隔膜阀，甚至球阀
4、纯化水制备系统是个0.5T/h的，活性炭过滤器是否需要安装巴氏消毒设备，回水管道可以不按流速监测吗i，紫外线杀菌器无计时和光强显示可以吗？
    用巴氏省事，要控制流速，紫外有手工计时也可以，光强度有规定使用时间也可以

大呆子

供参考