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[生产运营] 药品电子监管码赋码过程的风险评估

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药徒
发表于 2013-7-29 15:09:07 | 显示全部楼层
毒手药王 发表于 2013-7-29 12:01
• 关于电子监管码的解决方案• 药厂电子监管码现场图解• 药品电子监管码在争议中试水&#82 ...

虽然此类风险评估比不上B/A级区那些风险别,但实实在在存在风险,比如监管码印刷过程中出现的品种出错、重码、模糊扫描过不去等等。
   监管码的实施从管理机构初衷上是好的,但是要完全规范还有一定的路要走。
   从监管码的运行到设备购进、监管码申请、下载、解密、预警处理等、车间生产数据监控、上传等,我均参与了,设备还是我谈下的,运行到现在,风险还是有的。
   药王上传的风险评估很全面,如增加监管码管理过程中的预警处理等,会更完美。
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