【标准】环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求

ycx1119690544 · 发表于 2018-3-23 13:14:11

给力宏发表于 2018-3-23 13:03
我们是塑料盒加杜邦纸……灭菌完很大的味道

一样一样的啊，你们做微生物限度和无菌吗

ycx1119690544 · 发表于 2018-3-26 08:43:25

给力宏发表于 2018-3-23 17:48
灭菌前做微生物限度，灭后做无菌

您微生物限度和无菌是按15版药典做吗

ycx1119690544 · 发表于 2018-3-26 19:46:59

给力宏发表于 2018-3-26 12:36
是，我们是医疗器械。但是也是按照药典大输液要求取样和检验

那取样有点多吧，我们也是用薄膜过滤法做的，取样量另做了规定