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[验证仪器] 灭菌器热分布找冷点

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药徒
发表于 2021-1-25 09:58:18 | 显示全部楼层

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首先,你要定义冷点的定义;当然也是和你的目的有关;一般是把F0值最低点定义为最冷点,但是你还要思考,F0值的计算起点是多少?灭菌温度121°还是100℃还是110℃,我现在一般过度灭菌,我定义为121,非过度灭菌定义为100;
然后就是怎么找,空载先做热分布,探头肯定越多越好,一般柜门,排水口,有的腔体内有不锈钢板的背后等等,都要布置;这样来寻找腔体的最冷点;然后再进行满载热分布,核实满载情况下的腔体最冷点;
然后再寻找灭菌物体的最冷点,比如你做的是大输液瓶药液的灭菌,一个瓶子内放置上中下三个探头,查看最冷点;如果你是灭衣服,灭不锈钢器具,你自己看着哪容易积水就放哪里。
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药徒
发表于 2021-1-25 10:01:27 | 显示全部楼层

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对了,推荐你看下
https://www.ouryao.com/forum.php ... 1&highlight=pda
帖子里的PDA TR01湿热灭菌验证,也可以找我互相探讨下。
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药徒
发表于 2021-1-25 10:03:33 | 显示全部楼层
计量校准GENSIS 发表于 2021-1-25 09:30
这两种判定冷点的方式,都受认可么

这个要看你柜子的控制方式了,还有你产品的工艺;
你是控制温度还是控制F0值。
一般设备温度,有一个最慢升温点,放控制探头;有一个F0值最小店,放监控探头或控制探头。
这个都要看你的工艺和设备。
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