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[验证管理] 混合工艺验证如何进行?

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药徒
发表于 2014-11-7 16:02:38 | 显示全部楼层
混合工艺验证:前验证可以采用淀粉加色素,亦可和工艺验证同步进行
1.点最佳混合时间的筛选,与工艺相同转速条件间,分别在不同时间段取样查看混合情况。2.最大混合量和最小混合量的确认,根据工艺所涉及的可能的最大混合量和最小混合量进行混合确认其混合角度和空间是合理的~
取样我认为都可以,1种通过取样器来实现。
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