[原料药] 原料药生产的主要原料供应商新增加一家，是否要对新供应商的原料做工艺验证？

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北重楼

发表于 2018-12-14 17:52:44 | 显示全部楼层

需要，还要进行稳定性考察，还得进行新旧产地原料药生产的制剂质量对比和稳定性数据对比分析等等

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meiya

A是原料药生产商，其中的主要成分之一的供应商是B，现在要新增加同一原料的新供应商C。 A的客户是制剂生产商D和E。制剂质量对比和稳定性数据对比分析让D和E做？如果A的这种原料药的客户有20个制剂生产商，让这2 详情回复发表于 2018-12-15 09:09

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