FDA法规翻译交流

小叮铛23

The submission of API information to the FDA by the DMF holder who intends to authorize generic drug applicants to rely on the information to support submissions to the FDA without the holder having to disclose the information to the generic drug applicants.
                            ——源自CA For TypeII API DMFs Under GDUFA

问：
1.上句话结构分析，我推断主句的是The submission of API information to the FDA by the DMF holder having to disclose the information to the generic drug applicants。 但是不明白为什么这里用having这个时态。
2.持有者和制造商之间的关联。制造商是否一定要通过持有者来销售，否则即为违法？

小叮铛23

ztzhang 发表于 2017-7-19 16:38
同志啊，你就不能把上下文放出来。。。

这段话是对二类API的DMF的定义：由DMF持有人向FDA递交的关于API ...

感谢分享，二类API的DMF确实是这样定义的，学习了。不知道您平时碰到这种长句子都是怎么翻译的，这么长找不出主句从句，好难看懂。

小叮铛23

ztzhang 发表于 2017-7-20 10:51
嗯。。。问的我好羞愧。。。
我的翻译功底并不好。。。有待提高。
看这类句子就是凭语感和对法规的理解 ...

能通过法感和对法规的理解来读懂法规，就很厉害了。我就是因为达不到这个水准，才用这种基础的方法来试着读懂法规