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[现场管理] 和生产线打交道真难

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药徒
发表于 2012-12-3 18:29:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

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现在发现和生产部一线操作人员打交道真的很难,真的。不知道其他QA有没有这样的感受。
明明写好的清洁SOP,就是不按照执行,规定要用清洁剂,就是不用,还说出一大堆的道理,还去投诉QA,说怎么怎么的,呵呵。哎,真难。

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呵呵,关键是企业机制的原因  发表于 2012-12-3 18:41
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药徒
 楼主| 发表于 2012-12-3 19:00:03 | 显示全部楼层
言若 发表于 2012-12-3 18:41
加大奖惩力度。

外资企业,没有奖惩的 即便人为偏差 也没事  只是说 会影响你明年的加工资 哎
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药徒
 楼主| 发表于 2012-12-3 19:06:34 | 显示全部楼层
fsyylf 发表于 2012-12-3 18:59
让他们按实际清洁程序修订SOP,然后验证其适用性,是不是现有SOP操作性差?

现场说一直不用清洁剂,但是他们领导非要把清洁剂加入到SOP,结果现场又不好好执行。哎没办法的

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那这个还得与他们领导沟通  发表于 2012-12-4 09:06
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药徒
 楼主| 发表于 2012-12-3 19:31:08 | 显示全部楼层
梦幻天空 发表于 2012-12-3 19:28
根源是企业未来发展趋势及老总的思维能够起决定作用,越正规的企业QA越好做!

我们假装还挺正规的呢。外资呢。在当地第一家通过了新版GMP认证的。哎。原来新版GMP这么好通过的。中国药监局有点崇洋媚外的
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药徒
 楼主| 发表于 2012-12-3 19:38:01 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-12-3 19:29
SOP就是用来执行的,不是用来摆设的。
不执行,就要偏差分析,找到原因,进行处理。

怎么都是理想状态呢。呵呵
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药徒
 楼主| 发表于 2013-1-22 16:22:42 | 显示全部楼层
云中漫步sue 发表于 2013-1-22 16:15
我当现场QA的时候跟工人关系还挺好的,呵呵。。。但是QA确实很多方面感觉会挺为难的

我现在也总算搞清楚了,反正这种口服固体制剂,吃不死人的。
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