记录填写不完整怎么整改？

chinsss

个人理解，发起偏差调查程序，调查这是个偶然现象还是好多批都是这么干的，另外需要分析下风险及影响。
偶然现象的话改正记录，改正时按照记录修改的原则进行，签名日期填写当前日期，并加以原因备注追溯偏差编号；
如果不是偶然现象，那可以考虑记录适用性问题，后续修改升版当前记录，在已填写的检验记录的填写位置旁边（无需修改），签名填写当前日期，并加以原因备注追溯偏差编号。

这种数据可靠性的问题，建议发起个偏差程序，这样的话整改较为合规，态度端正且认真……

chinsss

门门 发表于 2025-5-26 12:12
若 调查后发现，这就是个数，根本不用于下一步的计算，这个中间产品合格就行。
你敢跟检查老师说，不改 ...

啥意思？

chinsss

门门 发表于 2025-5-26 13:53
噢，就是，若这步中间产品不必要，可以不定标准，不检验都行。GMP第164条 反着用。
GMP第一百六十四条  ...

我的意思是整改报告是提交偏差    怎么处理看他们公司自己决定…………    只是给提供了个建议

chinsss

wulaala 发表于 2025-5-30 09:18
借楼讨论一下，比如你们批记录设计的是合格不合格画√的模式，那么合格处画√，不合格处大家是空着还是画杠 ...

要是有10个选项，你们会吧其他9个全都划掉嘛？

如果这几个选项在不同的段落呢？比如
口：第一项
……
……
__________________________
口：第二项
……
……
__________________________
口：第三项
……
……
__________________________
你们选中了第一项会吧其他两项划掉嘛？   

保持统一标准就好了