蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 971|回复: 13
收起左侧

[分析仪器] HPLC的封尾针是每六针一次还是12针

[复制链接]
药士
发表于 2024-7-22 11:12:55 | 显示全部楼层
封尾针多少,取决于对仪器和分析方法的信任,还有假设对封尾针结果不合格的处理成本。
过短,增加检测成本,过长增加风险和OOS调查成本。
可以在日常检测过程种摸索出来一个合适的区间。
假设分析方法投入使用后,前期每隔6针封尾,持续运行6*N针,连续三天以上的样品检测,分析每个封尾针的回收率,看有没有渐进变化,预测多少针后回收率会不合格,制定一个合理的封尾区间。运行一段时间,观察有没有OOS出现,如果没有,可以投入使用(写入SOP),这些实验设计可以作为证据链给检察老师看。如果有,看调查原因。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-12-15 20:21

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表