关于征求L-酒石酸等11个药用辅料标准收载入《中国药典》意见的函

优雅的蒲公英 · 发表于 2019-4-1 18:15:05

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关于征求L-酒石酸等11个药用辅料标准收载入《中国药典》意见的函

　　按照《中国药典》编制规划，我委组织有关单位制修订了部分药用辅料标准，有11个药用辅料标准草案（见附件）经公示后未收到反馈意见，拟收载入下一版《中国药典》。根据《中国药典》药用辅料品种遴选原则（国内上市的国内外制剂中已使用的，且安全性已得到证实的药用辅料），请相关药用辅料生产及使用单位、行业组织反馈如下信息：
　　一、本企业生产或使用该药用辅料，该药用辅料从何时开始已应用于哪些国内上市的制剂，该辅料和制剂安全性如何。
　　二、本企业认为该标准草案是否适用于生产或使用的药用辅料，不适用的原因，是否有其它建议。
　　请各有关协会在会员单位中广泛宣传，请相关企业及时反馈意见，并于2019年4月30日前将有关意见建议书面反馈我委。来函需注明收文单位“国家药典委员会”，加盖本单位公章，并标明联系人和联系电话，对每个品种标准草案的反馈意见可单独作为一个附件。

　　通讯地址：北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会办公室
　　邮编：100061
　　联系电话：010-67079525、67079566

　　附件：L-酒石酸.pdf

　　　　　丁基羟基茴香醚.pdf

　　　　　伽马环糊精.pdf

　　　　　果胶.pdf

　　　　　间苯二酚.pdf

　　　　　聚克立林钾.pdf

　　　　　松香.pdf

　　　　　椰子油.pdf

　　　　　依地酸钙钠.pdf

　　　　　月桂醇.pdf

　　　　　棕榈酸.pdf