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愚公想改行

从质量风险的角度讲，其实也没啥，以后注意。

愚公想改行

刘劲涛 发表于 2015-1-14 15:05
愚公 第245条变更实施时应确保与变更相关的文件已修订   有点想不明白  ，变更过程中 分为变更申请、变更 ...

我认为，“变更实施时应确保与变更相关的文件已修订”中的“相关文件”是指，比如你变更了一台设备，那相关与这台设备的“操作、清洁、维护保养SOP”均要确保进行了重新制订。

愚公想改行

刘劲涛 发表于 2015-1-14 16:03
收到 愚公那相关与这台设备的“操作、清洁、维护保养SOP”均要确保进行了重新制订，对没问题 。 我纠结的 ...

变更行动计划的执行阶段，比如清洁规程，必要时还得验证呀？