求德国工艺验证的新备忘全文

刃天青 · 发表于 2018-3-20 11:32:38

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随着附录15的修订，工艺验证的问题显然变得更为复杂。为了达成一致方法，德国中央药监局（ZLG）刚发布了一份工艺验证的新备忘。哪位大神有资源，原文、英文、中文都可以，求分享一下

刃天青 · 发表于 2018-3-20 14:50:49

北重楼发表于 2018-3-20 12:24
可以关注娇姐的微信公众号，里面有德文的

嗯，就是公众号过来的，看不懂德文

刃天青 · 发表于 2018-3-20 14:52:38

beiwei5du 发表于 2018-3-20 13:41
这个文件怕不会公开。ECA news有提及，但是应该是参加会议的才有(包括英文版)

嗯，只能期待4月底能有人发了

刃天青 · 发表于 2018-3-28 18:18:42

linbinbin 发表于 2018-3-27 16:27
之前有看到过德文的，但是看不懂

嗯呐，翻译了几页放弃了，太多，希望以后会有蒲友分享上来

[欧盟药事] 求德国工艺验证的新备忘全文