关于VHP传递舱过氧化氢灭菌后残留标准问题

验证小白

1）你的设备是VHP灭菌（或者准确来说，VPHP灭菌，即汽化过氧化氢灭菌），而那个标准（GB-27955-2020要求过氧化氢残留量应符合８ｈ时间加权允许浓度（TWA）≤1.5mg／m３）是过氧化氢气体等离子体低温灭菌，这是两种不同的灭菌技术，残留标准是不一样的。2）残留的另一个考量，是产品或者物料对过氧化氢的耐受性，如细胞制备的隔离器，灭菌后如果残留过高，对于细胞的培养可能会有影响；再如无菌检查隔离器，如果灭菌后包材的残留过高，可能会造成无菌检查的假阴性。不过这些都需要自行去摸索一个标准。