实验室设计是否合理

折刺09 · 发表于 2017-8-11 14:31:33

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想请教下大家我们这个实验室设计是否合理，主要看洁净区那边，能否通过认证

折刺09 · 发表于 2017-8-11 14:44:36

天之大发表于 2017-8-11 14:38
微生物的出入门要留在理化实验室啊？貌似单独的门比较多吧

这门必须要独立吗

折刺09 · 发表于 2017-8-11 14:48:25

abcd8848 发表于 2017-8-11 14:44
不行，微限室万级区域你这样行吗？

微检室不是D级+A级就行了？

折刺09 · 发表于 2017-8-11 14:57:06

zqtcqy 发表于 2017-8-11 14:48
普通级进入十万级就一个更衣间？不设置缓冲或者风淋了？十万级进入万级没有更衣间？

普通区进入d级确实只有一个更衣间，d级进入c级的更衣过程只能在缓冲间了

折刺09 · 发表于 2017-8-11 15:00:46

淡墨青衫发表于 2017-8-11 14:51
理化室感觉成为一个通道，这样是不是不合适？

这个有相关要求吗，还有就是我们准备间直接在洁净区中，所有配置培养基，灭菌等工作在准备间进行，而准备间和微检室之间只有一扇门，这样是否合理

折刺09 · 发表于 2017-8-11 15:09:38

13687846600 发表于 2017-8-11 15:05
根据中国药典2015年版4部9203指导原则，你的微限室和阳性室布局（虽然两室空气净化系统各自独立）肯定不能 ...

这又是为什么，能否详细说下

折刺09 · 发表于 2017-8-11 15:17:01

八千里河山发表于 2017-8-11 15:14
消防上通不过。

这个角度。。。。暂时不管他

折刺09 · 发表于 2017-8-11 15:45:33

realhello 发表于 2017-8-11 15:24
感觉好奇怪啊，理化试验室变成门厅了

为什么都纠结这个，有没有相关依据

折刺09 · 发表于 2017-8-11 16:29:32

abcd8848 发表于 2017-8-11 16:27
不是吧，我没固体都是C+A啊

药典中这么规定啊

折刺09 · 发表于 2017-8-11 16:42:19

2-304陈勇军发表于 2017-8-11 16:34
1 您的卫生间的面积，按照图示，比好几间房子加起来都大；真需要这么大吗？而且处于建筑物的中心地带，卫 ...

多谢老师指导，主要是我们实验室已经建好，重点就怕微生物室这边不符合规定，能否在现有的基础上改进，

实际操作方便不方便已经不抱希望了，还有就是微生物限度检测南边的是准备室，配置培养基，灭菌等工作在那进行，这是否符合规定

折刺09 · 发表于 2017-8-11 17:05:11

不怕开水发表于 2017-8-11 16:52
从过检查上说，可能阳性菌分区好点，但使用上来说，高温室在中间，整体化验室温度会较高，对门就是精密仪器 ...

高温室我们可以再移，卫生间这里准备堵了，传递窗移到精密仪器室2那边是否可行，我们试剂室主要存放乙醇异丙醇乙腈甲醇做流动相，这里需也要防爆？

折刺09 · 发表于 2017-8-11 17:47:18

米斯特王发表于 2017-8-11 17:41
洁净区内高温灭菌？你确定？

做完阳性对照洁净服器具本身也要先在洁净区灭菌的吧

折刺09 · 发表于 2017-8-11 17:47:46

掰手腕从没输过发表于 2017-8-11 17:16
准备室、培养室都设在洁净区，为什么这么考虑？觉得不合适

这个我也不知道为什么这么设计

折刺09 · 发表于 2017-8-12 08:04:37

米斯特王发表于 2017-8-11 17:52
洁净区微限和阳性物流和人流出现多次交叉，阳性对照接种完要穿到微限空调系统里面的培养室放置培养。你确定 ...

微生物室那边的格局不改是不是通过的概率几乎没有

折刺09 · 发表于 2017-8-12 08:35:55

wwd7212 发表于 2017-8-12 08:29
只能说，你的设计的确有缺陷，1.从更衣直接进入不知道你的是C级还是别的级别，不合适。你可以改造，挺简单 ...

从更衣室进去的是d级区，然后阳性那边四个房间是c级，阳性间和微生物限度这里两套空调系统确实不行吗

折刺09 · 发表于 2017-8-14 09:09:33

这是我们这边药检所的洁净区平面图，老总对比后认为没问题怎么破

折刺09 · 发表于 2017-8-16 17:32:24

HIDIC 发表于 2017-8-15 15:00
什么叫没有相关依据啊。首先满足的应该是建筑防火疏散要求，其次是是你的生产需要。

对呀，现在问得就是相关要求在哪找啊

折刺09 · 发表于 2017-8-19 08:14:16

w15252829511 发表于 2017-8-15 09:54
我感觉这个比较危险，大概如下：
1、理化间作为通道，卫生条件保障以及人员受控管理比较难控制，很容易引 ...

这个物理隔离的标准是什么
灭菌间主要用来灭活吧
换鞋和更衣确实都很狭小
培养室里微生物限度，控制菌检查，环境监控培养都在那里

折刺09 · 发表于 2017-8-19 08:21:49

逸清草堂发表于 2017-8-17 16:33
今天才看到你的全图，我的天啊！这是设计也是没谁了，这是专业人士的设计吗？

我也很无奈，全公司都很无奈

[检验及监测] 实验室设计是否合理