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[制药用水] 水系统新增使用点

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药徒
发表于 2017-3-16 14:16:19 | 显示全部楼层
可以,首先必须要有变更,然后需要重新对分配系统进行3Q验证,验证完全合格后才能使用··
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药徒
发表于 2017-3-16 15:46:29 | 显示全部楼层
灰小男prince 发表于 2017-3-16 15:09
你说的是IQ、OQ、PQ?DQ要做?不做感觉不可以!做的话URS呢?

理论上来说 应该都是要做的,要增加纯化水的管路,就必须要有纯化水管道的选型,然后有资质的施工方去施工完成。但是只是设计管道的增加的话,DQ可以不做
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药徒
发表于 2017-3-16 15:57:14 | 显示全部楼层
灰小男prince 发表于 2017-3-16 15:51
好的,就怕认证遇到比较较真的

因为DQ做的是设计确认,只是增加管道的话要做什么设计?? 有图纸按照图纸施工就够了做IQ的时候检查材质以及其他的,就可以了呀··
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药徒
发表于 2017-3-17 08:31:37 | 显示全部楼层
灰小男prince 发表于 2017-3-16 17:20
图纸的设计过程也算设计确认,没有依据,好多专家挺难应对的

这样的还真没见过,一般的检察官来要求看验证文件的,很少要看DQ的,只要IQ\OQ\PQ做好就没问题的·
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