初创药企质量负责人选择的问题

被吹散的婆婆丁

如题，一个很年轻的初创企业，尤其是刚完成基建和设备安装，那么在准备申请药品生产许可证阶段，生产负责人和质量负责人应该怎么选？
因为新工厂，自己还没有来得及培养有3年或者5年经验的人员，但是品质比较特殊，外面招聘也没有特别合适的。
然后老板又不想花钱，想去找几个应届毕业生，但是又看了法规要求，说必须要有5年的实际经验。这种条件能不能跟药局去商量商量。
因为花高价去请或者挖来的，还不能马上就生产，还得准备一两年，这样成本太高。
大家看看有没有什么好办法

被吹散的婆婆丁

向前看 发表于 2024-3-22 14:26
这个没有商量的余地，这是关键人员，这个钱必须花，而且花得值，必须上两个专业性强的，不然许可证都搞不下 ...

微小企业帮扶啊，没钱请啊

被吹散的婆婆丁

wgx1979 发表于 2024-3-22 14:37
不花钱就自己干

自己干还得靠时间啊，时间上来不及啊。

被吹散的婆婆丁

抗争少年 发表于 2024-3-22 14:41
这么跟你说吧，如果招应届生当生产负责人和质量负责人，你GMP能通过，我倒立洗头，我手上正好有一个真实案 ...

这种怎么能算是主要缺陷呢，就是不合格也不会“非常不合格”，比如经验不足也就是差个一年半载的，再培训培训不就可以了嘛。
那么顺便问问那个生产负责人最后咋处理的？被更换了还是被开除了？

被吹散的婆婆丁

断刃 发表于 2024-3-22 14:43
只是生产许可证阶段的话，没啥问题（主要看硬件），我们以前就是研发的负责人担任的生产负责人，在注册申报 ...

就说条件不是很够的时候，你们怎么打动药局审核老师的呢？

被吹散的婆婆丁

门门 发表于 2024-3-22 14:47
你这个还不如 几个七八十岁老头一起开了个厂子 那个例子呢。起码人家几个七八十岁老头 经验年限都够。
你 ...

我们老板8万都嫌多，还2-30万呢。最好是兼职能胜任最省钱

被吹散的婆婆丁

门门 发表于 2024-3-22 14:47
你这个还不如 几个七八十岁老头一起开了个厂子 那个例子呢。起码人家几个七八十岁老头 经验年限都够。
你 ...

你们那边，质量负责人生产负责人的行情价是多少？
我怎么感觉我们HR的预算最多不超过1W呢。

被吹散的婆婆丁

抗争少年 发表于 2024-3-22 14:49
你真是不到黄河心不死，怎么发图片？我可以截图给你看药监局检查报告，生产负责人怎么处理我不知道，我只 ...

哦，你那才是申请许可证阶段的啊。我还以为后续弄品种时候的注册核查或者上市前GMP检查呢
你那边药圈生态环境恶劣

被吹散的婆婆丁

抗争少年 发表于 2024-3-22 14:49
你真是不到黄河心不死，怎么发图片？我可以截图给你看药监局检查报告，生产负责人怎么处理我不知道，我只 ...

哦，你那才是申请许可证阶段的啊。我还以为后续弄品种时候的注册核查或者上市前GMP检查呢
你那边药圈生态环境恶劣

被吹散的婆婆丁

余生很贵，请别 发表于 2024-3-22 14:50
有工作经验有学历，但是没“能力”的一大堆；不生产，责任又小，待遇合适，面试的估计一大堆

能便宜吗？就跟药房挂证那种。便宜是“主旋律”

被吹散的婆婆丁

wzzz2008 发表于 2024-3-22 14:52
世界上的行业那么多，没钱，为啥非要做药，可以去干餐饮啊，可以去搞化工啊，可以去搞农业啊，可以去做医 ...

老板不懂药品法规。就是有钱。

被吹散的婆婆丁

wzzz2008 发表于 2024-3-22 14:52
世界上的行业那么多，没钱，为啥非要做药，可以去干餐饮啊，可以去搞化工啊，可以去搞农业啊，可以去做医 ...

且很任性

被吹散的婆婆丁

wzzz2008 发表于 2024-3-22 14:56
让人服气的，从来不是道理，而是南墙。

不想花钱还想要证

被吹散的婆婆丁

luoqianxin 发表于 2024-3-22 14:56
到底是有钱还是没钱

有钱但是不舍得花~~~
这么说可能就没有歧义了
再就是肯花钱买设备，不肯花钱给人身上。
毕竟固定资产还是他自己的。你懂得~~~~

被吹散的婆婆丁

wzzz2008 发表于 2024-3-22 14:59
如果是个有经验的，会告诉他，根据132号公告，目前还拿不到许可证。

对了，我们老大还有一个特点，就是从来不信我们内部人的不符合他意图的建议。除非官方来告诉他。

被吹散的婆婆丁

抗争少年 发表于 2024-3-22 14:49
你真是不到黄河心不死，怎么发图片？我可以截图给你看药监局检查报告，生产负责人怎么处理我不知道，我只 ...

不好意思我刚才想错了，我把'主要缺陷“当成“严重缺陷了。
应该是“严重”“主要”“一般”缺陷。我搞错了，弄成“主要”，“一般”，“轻微”缺陷了。
你说的我理解了。

被吹散的婆婆丁

老K 发表于 2024-3-22 15:12
地点哪里，地点、价格合适点，这活我可以便宜点接了

四线小城市人社局发布的当年最低工资标准线+500元。

被吹散的婆婆丁

老K 发表于 2024-3-22 15:15
拜拜，告辞

论坛积分1万以上的可以多加130块。

被吹散的婆婆丁

抗争少年 发表于 2024-3-22 15:16
还有一种办法，质量负责人要求从事制药相关工作经验是有bug的，本科生是5年，研究生是3年，博士是1年，你 ...

博士工资要得高啊，不行的、

被吹散的婆婆丁

抗争少年 发表于 2024-3-22 15:21
你们老板也太抠了，又想马儿跑的快，又不给马儿吃草

看你说的，哪里的老板不是这样啊。我们会计兼职司机，司机兼职采购。门卫兼职园艺。