配液/配置系统做的好的公司，求推荐

Sarah8023

本公司预生产一批小容量注射剂水针，想找几家国内做配液系统比较好的。产品是抗肿瘤的，在人员防护要求还是蛮高的。求各位老师帮忙推荐几家？谢谢

Sarah8023

七夜小小 发表于 2017-2-17 14:38
我们用的是朗脉的。。。设备这两年用下来情况还行。。。除了当时做验证时朗脉的人不专业（浪费了验证服务费 ...

验证还是很重要的，谢谢分享。

Sarah8023

紫幻剑雨888 发表于 2017-2-17 14:43
奥星的。东富龙的也行

谢谢推荐。

Sarah8023

gyliukun 发表于 2017-2-17 14:41
我们是上海东富龙和奥星的

这两家相比各有什么优势吗？感觉奥星应该会贵一些吧

Sarah8023

xqliu 发表于 2017-2-17 16:51
我们用的有奥星、东富龙、楚天。

楚天的目前应该都是交给华通在做了吧 可不可以问一下 您的品种对人员防护有要求吗  我们品种的特殊性 需要考虑对人员的防护有一定的要求

Sarah8023

一个人 发表于 2017-2-18 17:34
抗肿瘤药，对人员防护有什么要求啊？

一切考虑都是基于你产品的特性，由于我们的产品室细胞毒类产品。我们都是从设计、设备、人员管理上考虑的。设计主要是进入污染风险高房间的人物流、厂房人员退出强制淋浴，设风淋等方面；设备就是考虑隔离装置，设计时考虑避免人员与药液的接触，清洁要简单可行，降低对人员的危害；人员就是特殊的房间需穿一次性防护服。等等  

Sarah8023

xqliu 发表于 2017-2-18 09:40
我们的粉针分装有一些保护功能，设备全封闭，人员防护服，其他没有。

这样子   谢谢交流  

Sarah8023

wangzhuang 发表于 2017-2-23 18:45
投料时需要人员防护就需要投料隔离器，根据OEB等级确定防护等级设备，配液系统在配置上提出统一标准，基本 ...

我们总公司在北京  厂房在南京

Sarah8023

wangzhuang 发表于 2017-2-24 08:50
你们要什么级别的，高端中段的？

高端的 我们是希望我们能过FDA认证的

Sarah8023

lijinliu 发表于 2017-4-7 15:38
这种小容量注射剂的配料系统，那几个大的厂家如奥星 朗脉 东富龙 意迪尔 楚天等应该都没有问题，粉体要有毒 ...

谢谢建议  目前正这么开展中