洁净区使用电磁炉

xxxxx · 发表于 2017-4-12 14:01:35

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各位大哥大姐，有没有人知道，在药品生产洁净区D级使用电磁炉是否合规。不合规的理由是什么，在不够买新的仪器设备的前提下，怎样可以合规，非常感谢！

xxxxx · 发表于 2017-4-12 14:26:15

villeness 发表于 2017-4-12 14:17
这个不行吗？觉得只要做好标识、清洁，有相关支持性SOP就行了啊。

这个问题我也有想过，从SOP入手，规定维护、保养、清洁的要求。但电磁炉有散热孔，并且孔小而多，不易清洁，如果遇到刁钻的检查人员，就解释不清楚了

xxxxx · 发表于 2017-4-13 08:51:40

Bowen 发表于 2017-4-12 17:15
主要是看你使用在哪个区域，如果是一般区域，那清洁规程和使用规程做好就OK了，若是其他更高级别的洁净室就 ...

重点还是清洁的问题，不好解决

xxxxx · 发表于 2017-4-14 14:56:34

时光里的繁星发表于 2017-4-12 15:24
求教，洁净区用电磁炉是干嘛的

在研发的过程中，根据处方工艺，需要烧热水，如果直接买无尘的烧水的仪器或者设备，就不太现实，但车间又是经过GMP认证的，这就是矛盾

[生产运营] 洁净区使用电磁炉