旧版印刷包材是否必须销毁？

x8585484 · 发表于 2016-8-22 10:06:19

旧版印字包材必须销毁，而且要有记录，过期的包材应该是过了有效期或者复验期的包材，比如内包材。旧版包材不属于过期包材，但要按照过期包材处理，个人认为

x8585484 · 发表于 2016-8-22 11:15:11

天一药阁发表于 2016-8-22 10:56
我现在就是没有查找到旧版印刷包材必须销毁的依据。

GMP说过期或者废弃的印刷包材需要销毁并记录，个人理解版本变更的前版包材属于废弃的包材，因为已经不符合质量标准了

x8585484 · 发表于 2016-8-22 15:55:44

天一药阁发表于 2016-8-22 11:19
我是想把剩下的一点旧版包材留着，等着退货如果是旧版包材的话，用来更换包材。这样不违背GMP吧。

可以留一点，作为退货产品的返工物料，但是要有醒目的标识，防止出现差错

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