求公司剧毒品管理制度

四叶草

1.目的
为了有效实施GMP规范，保证易制毒、剧毒试剂的安全使用，确保实验室人员和产品质量安全，特制订本实验室管理规程。
2.适用范围
本规程适用于质量控制部实验室剧毒品管理、易然易爆品管理。
3.责任
QC主管：监督本规程的实施。
QC员：遵守质量检验安全，对实验室剧毒品及易然易爆品进行管理。
4规程内容
1.        正文：
1.1.         剧毒物品的购买：
1.1.1.         实验室负责人每年12月根据下年度生产计划、检验计划和剧毒物品库存情况，制定《剧毒物品购买计划单》，报QC经理批准。
1.1.2.         QC经理批准后，将《剧毒物品购买计划单》报安全保卫部门审核。审核无误后，交供应仓储部购买。
1.1.3.         供应仓储部派2人持《毒品购买证》到指定的单位购买，运送途中需实行有效的防范措施，安全交至QC。
1.1.4.         《毒品购买证》严禁转借他人。
1.2.         毒品的接收：
1.2.1.         QC授权2人作为剧毒物品保管员，负责剧毒品管理工作。剧毒品保管员须具备较高的素质和品质，工作认真负责，有一定的专业知识和安全知识。
1.2.2.         验收：
1.2.2.1.         验收时，必须有2位保管员同时在场。
1.2.2.2.         两位保管员先后核对实物与《剧毒物品购买计划单》的一致性。
1.2.2.3.         检查毒品的包装情况，检查内容应包括：
                      ① 标签清晰、文字完整、易于辨认；
                      ② 包装严密、无启封痕迹；
                      ③ 无污染、渗漏、破损。
1.2.2.4.         精密称定内包装（未开口状态）重量，4人（2位保管员，2位采购员）核对确认。
1.2.2.5.         上述项目验收合格，填写接收记录，4人先后签名。以上有一项验收不合格，保管员应拒绝接收，报部门经理进行调查。
            接收记录内容应包括：编号、品名、规格、购进日期、验收日期、称重、标签、包装、验收者签名、采购员签名。
1.2.2.6.         将剧毒物品瓶外贴上标示卡。内容包括：编号、购进日期、重量、有毒标志。
1.3.         剧毒物品的储存保管：
1.3.1.         剧毒物品须置于保险柜中储存，保险柜应有双锁（或锁+密码），2位保管员各拿一把锁的钥匙或密码。
1.3.2.         剧毒物品应分类码放整齐，并建立登记卡。
1.3.3.         储存环境及条件：严格按各品种项下要求储存。
1.3.4.         氰化物严禁与酸混存。
1.3.5.         一旦发生火灾，不能使用酸碱灭火器、泡沫灭火器，可用砂土灭火，灭火时须戴防毒面具。
1.3.6.        . 保管员对化学性质不够稳定的剧毒品每月检查一次，性质稳定的每季检查一次，应帐卡物相符，并做好记录。检查过程中发现帐卡物不符等问题，应及时采取措施，并报告部门经理组织调查。
1.3.7.         严禁无关人员进入剧毒品存放室内。
1.4.         剧毒物品发放：
1.4.1.         剧毒物品应随用随领，不得在检验员处积存。
1.4.2.         使用剧毒物品时，需2人填写《剧毒物品领用单》，交QC经理审核。
1.4.3.         QC经理审核、批准后，将《剧毒物品领用单》交剧毒物品保管员。
1.4.4.         二位保管员核对《剧毒物品领用单》，确认无误后开锁，取出试剂，交给领料人。无批准手续的领料单不得发放。
1.4.5.         领料人复核原包装重量（在分析天平上称重），应与上次取用封口条标注重量（或验收重量）相符。若重量不符，不淮开封，应立即报告QC经理处理。
1.4.6.         检查原包装的完整性，确认封口、标签、外标识等无误后，方可开封。
1.4.7.         取料完毕后，加贴封口条，注明封口人、封口日期、剩余毛重等，交保管员确认。
1.4.8.         保管员确认无误后，填写发放记录，注明剩余量（毛重），4人签字确认。
1.4.9.         所有的记录，领料单均保存至毒品用完后5年方可销毁。
1.5.         剧毒物品的销毁：
1.5.1.         剧毒物品在下列情况下应予以销毁：
1.5.1.1.         超过有效期或使用期。
1.5.1.2.         因某种原因致使其理化性质改变，不能继续使用。
1.5.1.3.         受污染，不能继续使用。
1.5.1.4.         使用完毕后的剧毒物品内包装材料必须由毒品保管员统一管理、统一销毁。
1.5.2.         剧毒物品及其包装材料的销毁，均须按照经批准的销毁规程进行，以防止发生污染或毒害事故。
1.5.3.         需要销毁剧毒物品时，保管员填写《剧毒物品销毁申请单》，内容包括：剧毒物品名称、规格、数量、购进日期、销毁原因、销毁方法、安全防护措施、申请日期、申请人等。
1.5.4.         《剧毒物品销毁申请单》经QC经理审核、批准后，报厂安全保卫部门批准，由安全保卫部门征得当地公安部门和环保部门同意后，由QC指定2人按批准的方法进行销毁，厂安全保卫派人监督执行。
1.5.5.         剧毒物品内包装材料的销毁，经QC经理审核、批准后，指定3人按批准的方法销毁，其中共2人负责销毁，1人负责监督。
1.5.6.         剧毒物品及其内包装材料的销毁应填写销毁记录，内容应包括：剧毒物品名称、规格、数量、购进日期、销毁原因、销毁方法、安全防护措施、申请日期、申请人、销毁人、监督人、销毁日期等。
1.6.         与剧毒物品采购、保管、领用、发放、销毁等有关的各种申请报告、单据、记录等应归档保存十年以上。