OOS调查的相关问题

MJ__91

jianai70 发表于 2020-5-22 09:32
What is the justification to perform a repeat analysis (is sample left); re-test or
Resample
-开展 ...

首先，第一阶段的主要手段是Review， 然后如果有假设情况，可以通过re-measurement和re-test进行排除，一旦第一阶段确认OOS发生的根本原因，初次检测结果无效，至于重新进什么样，那就看是具体什么问题了，如果是样品不具有代表性，那就得重新取样，然后再进行配样。
第二阶段属于通过retest 和 resample的手段来寻找根本原因，同时也需要对产品的质量作出判断，当然retest次数需要事先规定好。
综上，个人觉得retest有两种情况，一个是发生在假设实验中，一个是发生在发现根本原因后进行重新检测。个人愚见。

MJ__91

jianai70 发表于 2020-5-22 09:32
What is the justification to perform a repeat analysis (is sample left); re-test or
Resample
-开展 ...

而第一阶段和第二阶段的调查区别就是，第一阶段不能动手，第二阶段可以动手