讨论：无菌分装胶塞灭菌柜出口A级送风需要动态监测吗？

小米0 · 发表于 2014-2-14 10:57:00

之前GMP认证，有咨询过相关的检查员，也问过很多的老师，专家，甚至TSI的，都不建议动态监测，特别是微生物，要是Money足够，可以做粒子和风速测试

小米0 · 发表于 2014-2-14 11:02:19

小米0 发表于 2014-2-14 10:57
之前GMP认证，有咨询过相关的检查员，也问过很多的老师，专家，甚至TSI的，都不建议动态监测，特别是微生物 ...

忘记说了，选择2，因为我们及已知企业过GMP的时候，对类似设置也没有任何的在线监测

[无菌粉针] 讨论：无菌分装胶塞灭菌柜出口A级送风需要动态监测吗？