硕士干了六年QA，再转注册合适吗？

清灯古佛

硕士没干到质量负责人，转RA，有点浪费了。如果能够在预期的2~3年内能做到RA负责人，后面再转项目经理，还是有钱途。如果只是RA小兵，那就只能作为个“文员”的角色听各级领导使唤，做提线木偶，没法形成自主决策，还要背虚假注册的锅，那就惨了。毕竟虚假注册是入刑了的。

清灯古佛

门门 发表于 2024-4-30 09:41
帮科普一下，哪条？

看来你们企业对于法律法规的差距识别有待加强啊。

以下是刑法条款，对虚假注册的惩处要求。如果还理解不到，可以再看看司法解释里对这条的解释。

第一百四十二条之一违反药品管理法规，有下列情形之一，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金：
（一）生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品的；
（二）未取得药品相关批准证明文件生产、进口药品或者明知是上述药品而销售的；
（三）药品申请注册中提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他欺骗手段的；
（四）编造生产、检验记录的。
有前款行为，同时又构成本法第一百四十一条、第一百四十二条规定之罪或者其他犯罪的，依照处罚较重的规定定罪处罚。

清灯古佛

jwsgdtc 发表于 2024-5-3 14:25
我是注册和qa都做过，你觉得质量经理责任重，其实注册经理责任也很重。毕竟整个公司的批文都握在手里，注册 ...

我们公司的注册经理从来不在注册申报文件上签字。签字的都是下面的小RA。