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[压缩空气] 关于压缩空气取样点问题

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药徒
发表于 2023-5-31 14:43:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,想问下论坛里的大佬,关于压缩空气系统总出口取样检测项目的确认,是否需要对总出口进行悬浮粒子、微生物取样?
背景:GMP指南2023版,有提到取样选择包括总出口,但是我们选择点位进行悬浮粒子、微生物检测一般根据厂房环境作为标准,总出口在一般区,无法选择标准
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药徒
 楼主| 发表于 2023-5-31 15:04:42 | 显示全部楼层
论坛里的大佬都在忙吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2023-5-31 15:38:51 | 显示全部楼层
时光成年 发表于 2023-5-31 15:11
我们在一般区的取样点只对水油检验,粒子数和微生物不做要求。

好的,谢谢,我现在也是这么操作,但毕竟是总出的点位特殊,所以有点疑问
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药徒
 楼主| 发表于 2023-5-31 15:39:42 | 显示全部楼层
大王hue 发表于 2023-5-31 15:10
要的,在制备系统的出口检测粒子、微生物,以确认产气质量

但是这里我有个疑问,我的压缩空气供的不同洁净级别的话,该怎么设定标准?
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药徒
 楼主| 发表于 2023-6-1 18:20:47 | 显示全部楼层

大佬的回复简洁明了
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药徒
 楼主| 发表于 2023-6-1 18:21:12 | 显示全部楼层
冰镇白开水 发表于 2023-5-31 17:32
不需要 取样计划里把总出点评估为非关键点位,只做水油就行。而且微生物在一般区很难合格的。

嗯嗯,我打算这么做
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药徒
 楼主| 发表于 2023-6-1 18:21:43 | 显示全部楼层
鳄鱼ypz 发表于 2023-5-31 16:37
不是有配套的用具吗,都可以测呀。悬浮粒子就是一个很大的配件进行对接,浮游菌也是的。我感觉可以

我们没那个设备,能发下长什么样子么?
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药徒
 楼主| 发表于 2023-6-1 18:22:54 | 显示全部楼层
kikilalala 发表于 2023-5-31 16:19
总出有可能在一般区,或者就是动力间相当于室外,你放气放一晚上粒子也测不过,不低于背景环境就可以该全做 ...

嗯嗯,我们现在也是这么打算的
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