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[回顾分析] 网络首发《纠正及预防措施SOP》 CAPA 某著名企业

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药生
发表于 2012-6-28 09:18:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 大傻子 于 2012-6-28 09:33 编辑

参加培训,听的时候很有道理,忙着点头,回来后还是不知道怎么干。
下载网上的培训课件,又是千遍一律,实例、模板总是不会给你。
GMP指南,里面大又全,真正用到企业上,还是不知道怎么做。

所以大家都喜欢看别人企业怎么做,参照着用,总比自己消化快吧,取长补短嘛,何乐不为?

{:soso_e113:}
近期得到了联邦、中美史克的部分文件。
有变更、偏差、年度回顾、CAPA、验证模板、批记录模板、OOS、风险管理等文件,大部分网络没有流传的,反正我是之前没见过。

不敢说文件怎么样,冲着这名气,也该支持一下吧。

看帖不回 下载不回帖的都是流氓行为!
上次的回贴率由20%上升到30%,谢谢朋友们的支持。傻子会很努力的!


每天更新一个,不要错过哦,今天第四天了。
回帖可见,附件下载。

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药生
 楼主| 发表于 2012-6-28 09:23:26 | 显示全部楼层
cheng9gong 发表于 2012-6-28 09:21
打个包

慢慢来嘛,不急。

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药生
 楼主| 发表于 2012-6-28 09:25:05 | 显示全部楼层
fsk2005555 发表于 2012-6-28 09:23
我就下载不回,怎么说的都看不到你就不能打包一下啊,我想一下就全弄来省事。

是不是要考虑回贴可见?
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药生
 楼主| 发表于 2012-6-28 09:27:27 | 显示全部楼层
fsk2005555 发表于 2012-6-28 09:25
把验证模版先打包一个发来啊

你们一句话提醒了我,设为回复可见了。
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药生
 楼主| 发表于 2012-6-28 09:27:59 | 显示全部楼层
fsk2005555 发表于 2012-6-28 09:25
把验证模版先打包一个发来啊

有工艺验证、清洁验证模板,都很不错的。

下二期再发,耐心点啊。
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药生
 楼主| 发表于 2012-6-28 09:45:14 | 显示全部楼层
kaibite 发表于 2012-6-28 09:35
好资料就是要顶,不顶对不起楼主的辛勤劳动!

这话我爱听
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药生
 楼主| 发表于 2012-6-28 10:13:33 | 显示全部楼层
江边 发表于 2012-6-28 10:10
接下去最好发上风险管理的文件

不急。。
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药生
 楼主| 发表于 2012-6-28 10:13:46 | 显示全部楼层
诺亚方舟 发表于 2012-6-28 10:07
呵呵,哥们是个好人,但很逗

这句爱听。
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药生
 楼主| 发表于 2012-6-28 10:14:27 | 显示全部楼层
zqh19750407 发表于 2012-6-28 10:04
大傻是不是周末加班上传资料啊,前三天的资料不错,下载学习下.

周末要出去拍些药用植物。。

不加班了。

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药生
 楼主| 发表于 2012-6-28 11:44:15 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2012-6-28 11:42
嗯,心急吃不得热豆腐。
容易得到的不会珍惜。
强烈支持lz慢慢放资料。

觉悟真是高啊!
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药生
 楼主| 发表于 2012-6-28 12:00:24 | 显示全部楼层
sakura416 发表于 2012-6-28 11:52
好狠啊,回复可见
这样估计跟SFDA培训论坛差不多了

呵呵。
偶尔设个故障,相当于做个小游戏,不要介意。
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药生
 楼主| 发表于 2012-6-28 15:30:54 | 显示全部楼层
huanghuahfuu89 发表于 2012-6-28 13:34
看帖不回 下载不回帖的都是流氓行为!
第二次看帖不回 下载不回帖的都是老流氓行为!
第三次看帖不回 下载 ...

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药生
 楼主| 发表于 2012-6-28 15:31:23 | 显示全部楼层
huanghuahfuu89 发表于 2012-6-28 13:35
非要回帖才能看的楼主,也是流氓行为。

对流氓的行为,要用流氓的办法。
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药生
 楼主| 发表于 2012-6-28 15:31:56 | 显示全部楼层
质量100分 发表于 2012-6-28 13:36
还真设了回复可见,哈哈哈

正是你的馊主意。
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药生
 楼主| 发表于 2012-6-29 08:07:48 | 显示全部楼层
质量100分 发表于 2012-6-28 15:41
这回你的回复率可不只30%了吧,我可是提供了一个有效的改进措施啊

谢谢老兄指点。

只是怕被人骂。
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药生
 楼主| 发表于 2012-6-29 08:08:55 | 显示全部楼层
竹影扫阶 发表于 2012-6-29 08:06
每天一个,吊人口味啊,就冲内容质量,每天顶一个。

跟着大傻子长跑吧/
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药生
 楼主| 发表于 2012-6-29 09:30:33 | 显示全部楼层
gaara2000 发表于 2012-6-29 09:25
傻子哥学精了,这下不得不回复了

纠正预防措施有效了。
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药生
 楼主| 发表于 2012-6-29 15:00:21 | 显示全部楼层
凤儿 发表于 2012-6-29 14:55
感谢楼主,很期待变更文件,谢啦!

变更的文件已放出来了。
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药生
 楼主| 发表于 2012-6-29 16:24:29 | 显示全部楼层
年轻人 发表于 2012-6-29 16:23
谢谢!!!!!不过怎么不见风险管理(评估)的文件的,期待~~

不着急。
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药生
 楼主| 发表于 2012-7-2 18:17:31 | 显示全部楼层
sjzjqm 发表于 2012-7-2 17:21
前几天的在哪里呀

相关帖子里有。
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