对照品

思雅雅 · 发表于 2016-5-23 14:14:09

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请问一下关于对照品稳定性各位是如何去做的？

思雅雅 · 发表于 2016-5-23 14:24:52

原先标示含量，是否说中检院标示在瓶外的百分之多少那个啊

思雅雅 · 发表于 2016-5-23 14:37:16

zysx01234 发表于 2016-5-23 14:31
是的。
用新开瓶的去标定储备液，评价储备液的有效期。

这样说的话，我前期在做稳定性的时候对照品浪费是挺多的啦？？

思雅雅 · 发表于 2016-5-23 14:46:11

zysx01234 发表于 2016-5-23 14:42
我怎么知道啊，有条件的可以每次用新的对照品配制，没有条件的只能用储备液，但储备液要进行有效期考察 ...

每次用新的配制，可是每次至少都是要称10mg以上，如果能称少点就不用去用储备液啦！真是少做多少功夫啊！

思雅雅 · 发表于 2016-5-23 17:25:02

诺叶知秋发表于 2016-5-23 16:29
学习了这种方式很好我们都是现用现配麻烦啊也浪费

可是每次都要称取10mg以上啊，这样的话，得多浪费啊！其实这个方法，前期也是挺浪费的

思雅雅 · 发表于 2016-5-23 17:33:05

zysx01234 发表于 2016-5-23 14:42
我怎么知道啊，有条件的可以每次用新的对照品配制，没有条件的只能用储备液，但储备液要进行有效期考察 ...

是不是说，已经做过稳定性考察了，也知道大概半年的有效期了，是不是以后就不用做啦！

思雅雅 · 发表于 2016-5-23 17:34:09

诺叶知秋发表于 2016-5-23 17:29
是啊每次都10mg以上前期浪费后期节省而且省力啊也减少人为操作误差

是的，前期好浪费啊！是不是这样的话，确定了这个对照品的有效期后，以后都不用做稳定性啦！

思雅雅 · 发表于 2016-5-24 09:09:43

zysx01234 发表于 2016-5-23 18:42
是的，把每种储备液的有效期记录下来，形成文件的附件

把那个对照品的有效期记录下来是吧，然后以后就不用啦！

思雅雅 · 发表于 2016-5-24 09:10:15

佛手罗汉发表于 2016-5-23 20:46
对于品种很多的企业，就像中药厂，几百种药材，要是每次都用新的对照品，这个费用伤不起啊

请问你有什么好方法啊？？

思雅雅 · 发表于 2016-5-24 09:20:14

zysx01234 发表于 2016-5-24 09:17
有钱的话就多买点对照品，没有钱的就准备储备液。

哈哈大笑，这道理谁都懂啊！

[药典/标准文件] 对照品