已经上市几年了，效期也不可能再延长了，能不能只做持续稳定性考察

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公司产品已经上市几年了，药品的效期也不可能再延长了，能不能只做持续稳定性考察，不做稳定性考察？

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静水蓝心 发表于 2016-11-12 12:03
楼主，你的意思是不是只进行年度的持续考察，不坐再验证时的稳定性了？

我是这个意思。稳定性考察用于研发阶段，我就认为已上市几年的产品没变动应该可以只做持续性考察吧？

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中华骏捷 发表于 2016-11-14 09:23
可以延长啊，哪个说不能延长了。

我们根据产品的特性，不打算延长了。