周日有奖问答：糖浆剂产品中检出了大肠埃希菌，至今未解的迷，你能分析出是什么原...

情非得已

太笼统了，很可能是个人卫生引起的

情非得已

静夜思雨 发表于 2012-12-23 14:23
写得比较详细了，请看仔细内容，人接触不到药液，全是管道，而且是密封的。

没见过口服液车间，一般的注射液车间，也不能说人员完全接触不到药液啊，还要一系列的SOP去规范操作工的行为

情非得已

静夜思雨 发表于 2012-12-23 14:48
全是管道，而且是隔批不合格的。

灌装的地方也能完全排除人员的因素？

情非得已

静夜思雨 发表于 2012-12-23 15:00
人员依然接触不到药液。而且说了是隔批不合格的。

说了隔批，开始没说是一班人马

情非得已

根据陈述，不能排除人员的因素，经过配液罐出料口的清洗，重新安装，排除了出料口染菌的可能因素，相关人员也自觉规范了操作行为，因而不再出现超标了

情非得已

静夜思雨 发表于 2012-12-23 17:05
问题是整个配制过程都是高温的。药液第二天灌装时还是热的。

配置过程是高温的，不是整个系统都是高温的吧，尤其是连接处等易滋生细菌的地方