盐酸莫西沙星微生物限度问题

火舞精灵 · 发表于 2016-9-8 15:40:21

你是不是把样品溶液与菌液混一起后再过滤的，虽说15版药典上是这么写的，但是真的做的话，好多样品都会有问题，尤其是抗生素类的，本身就杀菌，对于小于100CFU的菌量，能出来才怪。
方法验证本来就验证方法的，在把样品过滤后，用冲洗液冲洗，在最后一次冲洗液中加入试验菌和中和剂，回收率肯定就上来了

火舞精灵 · 发表于 2016-9-9 09:34:47

澜颖发表于 2016-9-9 09:27
但是控制菌检查时后加的菌，也检不出来

控制菌验证不检查回收率，如果加菌量没有问题的话，就要考虑样品的抑菌性，滤膜孔径是否合格，培养基灵敏度有没有问题等，任何一个可能，结果都出不来，多摸索几次方法就出来了

火舞精灵 · 发表于 2016-11-18 13:47:41

本帖最后由火舞精灵于 2016-11-18 13:55 编辑

澜颖发表于 2016-11-17 17:44
按照您说的方法做了在最后一次的冲洗液中加入的菌回收率还是基本为0

加中和剂了吗 0.1 mol/L的硫酸锰溶液：这是百度上搜到的盐酸莫西沙星的中和剂

[无菌&限度检查] 盐酸莫西沙星微生物限度问题