因主板电池没电导致电脑时间变了，该算什么偏差？如何预防？

歪说歪有李

首先，单机版就会遇到这类问题，类似电脑千年虫（老员工都知道，嘻嘻嘻）和GPS的近期一个时钟逻辑故障。
任何一个公司都多少会有一些遗留的单机版系统，如果之前没建立相应更换的规程，那么报一个数据完整性偏差，然后建立措施就好了。
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针对你的问题逐个回复，然后我好去睡觉

请问这类偏差该怎么分类？
答：
看你的偏差定义都有哪些类别，
如果没有对《药品记录和数据管理要求（试行）》这一类进行单独追加类别，
那么你的偏差管理程序或者你的计算机护系统管理程序可能存在漏洞，完善文件。


重大还是次要？
答：
因为是登陆后发现，没有启动具体GC控制软件，尚好。
大小要根据你们的计算机系统（而不是计算机化系统）的管理要求，
如果单机版的GC软件不能识别员工的ID，那么计算机系统是唯一路径，
那么对于这个混合系统而言，结合上次合规适用的纸质记录和产生的电子记录去查证逻辑顺序，
不涉及数据的伪造、篡改，那就是小事。

预防措施该如何制定？
答：
一般主板BIOS电池都是不可充电的，
一两年之内电脑经常使用是不会消耗它多少电的，
就怕长期不用或间断使用。
故而建议根据仪器或设备电脑的使用频率设定更换频率。
当然如果你有授时服务器而且你的电脑连入了局域网，那么时钟更新指定到那个授时服务器就可以了。


因为只要一拿出电池，系统时间就会变为2013年01月01日。

如上，有一种可充电的电池，但是成本比较高，没有必要。
毕竟单机版的系统，能压榨ta价值一年算一年。


主动要个专业度，嘻嘻嘻。

歪说歪有李

嗯，也许你可以关注下面两个完成的连载
https://www.ouryao.com/thread-649423-1-1.html
https://www.ouryao.com/thread-617506-1-1.html

歪说歪有李

小车快跑 发表于 2021-11-9 08:05
请问这类偏差该怎么分类？
答：
看你的偏差定义都有哪些类别，

第五节偏差处理
第二百四十七条各部门负责人应当确保所有人员正确执行生产工艺、质量标准、检验
方法和操作规程，防止偏差的产生。

偏差类型来源于GMP里的这句话。问题是对方有没有程序规定系统时间溯源的这个事，如果有就是违反；如果没有就是文件有缺失，不满足《药品记录和数据管理要求（试行）》的合规需要，若是没有就不要谈违反了，追加文件。

第二百五十一条质量管理部门应当负责偏差的分类，保存偏差调查、处理的文件和记录。
这里的分类就是“以根据偏差的性质、范围、对产品质量潜在影响的程度将偏差分类（如重大、次要偏差）”，当然这个分类方式方法不唯一，见过两类的、三类的、甚至四类的。适用自己能管理明白就好了。

歪说歪有李

mouse8717 发表于 2021-11-9 17:01
个人觉着没必要吧，重启后，只是对于这个时间有影响，其他并没有影响，而且关机后，气相系统并未运行，不存 ...

对于单独系统如果不涉嫌其它问题，这确实是小事。但这个公司有多少需要在GxP规管下的单机系统，有多少人有经验和职业素养去每次及时核对时钟？发问题就要去解决问题而不是忽视它。