【原创】制药计算机化系统中电子记录（FDA 21 CFR Part 11、欧盟GMP）实现方式案例

gamp5ispe · 发表于 2015-9-20 11:10:18

制水设备PLC+触摸屏，需要计算机验证吗

gamp5ispe · 发表于 2015-9-22 06:35:50

彩蝶嘭嘭发表于 2015-9-21 13:34
这个要的，论坛有人整理了计算机化系统管理清单，你可以参考下 http://www.our ...

谢谢，那计算机验证和设备机械验证是否必须分开呢？

[质量信息化] 【原创】制药计算机化系统中电子记录（FDA 21 CFR Part 11、欧盟GMP）实现方式案例