【原创】毕井泉改革之小见

jxnu2006

最近，国家药监局因疫苗事件可谓是处于舆论漩涡。中央以及各级政府根据调查结果对涉及此事件的部门负责人也作出了免职及深刻检讨的处理决定。牵涉面之广令人咋舌，药监部门领导岗位几乎十室九空。其实监管部门的问题由来已久，一直为制药人士所诟病，问题虽在庙堂，答案却在江湖。

我看网上力挺毕姥爷的人不少，有人说他推动了不少好政策的出台，有人说他的改革为制药行业带来耳目一新的感觉，有人说他工作勤勉等等。我和他没有任何关系，也没有任何接触。所以对于网络对他的评价我不置可否，我只想站在他新政下的药企或制药人的角度来评论。

首先，制药作为一个专业性极强的行业，却由一个从未在制药领域呆过的人来推动制药行业的改革，我认为是所托非人。如果只是萧规曹随，或许问题不大。改革首先是要找准问题的症结，如果你没有在这个行业浸淫多年，何来对这个行业精准把脉？我们在制药行业的人都知道，在一个老企业当生产负责人和处于新建中的药企生产负责人考虑问题的方式完全是两回事。在老企业或许你遵循以前的处理流程就可以了，但在新建中或改革中的企业，你考虑问题就必须更深远。我就经历过药企新建全过程，老企业的领导思维比较僵化，对GMP理解也是咬文嚼字，我从图纸上一眼就看出，新建的车间规模和设备几乎都是按老厂等比例放大，所选设备百分之九十还是原设备厂家，这里我不是说原设备厂家的设备不好，我只是想这么大比例的雷同背后说明的问题。另一方面，改革不应只考虑改革本身，改革首先是人的改革，因为改革制定的目标是需要人去完成的。没找对人没管好人，再好的政策也白搭。从哈三联事件就可以看出药监系统内部是没有达到高度统一，如何能让制定好的政策如臂使指一样贯彻落实下去？最后，我想就他推行的一致性评价说说个人的看法，这个政策的出发点无疑是好的，但也意味着他要为过去翻案，把已上市的仿制药推倒重来。我们制药人士都知道当年药品注册之乱，由尹红章案可见一斑，以前仿制药申报对某些人来说非常宽松，临床试验如同虚设。现在却要将仿制药和原研药对比一致，这让我想起一个小故事，一次舞蹈大赛后，教练在下面问自己的学员，为什么你在转身的时候抓自己的脖子？学员答：“我都是照你教的练的啊”。教练很是疑惑仔细回忆后突然忍不住笑起来，原来那天做示范时脖子突然痒就抓了一把，没想到这个小动作也被学员记在心里了。

所以药监局还有很长的路要走，也不要感觉自己冤枉。虽然这次板子高高举起，却是轻轻落下。在这次处理中大部分都是免职，只是暂时摘下了帽子，以后还可以再换顶帽子戴，这也是为平息众议所需。如果真要追究起来，有几个能逃脱利益、人情方面的问题？希望药监部门能借这次事件负重而行，给自己来一剂正本清源的药，让药品回归治病救人的本性，而不只是营利的工具。

有不同意见可以表达，但请勿纯粹pen!

后记  回复中有一部分人说我唯背景论，我在这澄清一下。虽然我没有讲行业经验和专业知识是决定行业改革成败的唯一决定因素，但我还是肯定了这对于改革的积极作用。如果你只是听下属汇报，让下属包办，自然是不需要这些行业经验或专业知识了，因为你只需要利用领导权威“点头”或“摇头”即可。我们这样庸庸碌碌的官员不知凡几，也不差这一个。最怕的就是对这个行业不了解却还喜欢指手划脚今天改这明天改那的官员，这恐怕才是这个行业的灾难吧？当然老毕还不属于此列，只能说稍欠火候

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showhand 发表于 2018-8-18 14:33
一致性评价的出发点是好的，为了提高药品的质量！但是由于成本太高，中小企业难以承受！

说明老毕虽然抓住了中国仿制药差距的原因，却没有考虑更深层次的原因，所以也是推行进度一拖再拖的原因

jxnu2006

showhand 发表于 2018-8-18 14:53
变革者栽倒在自己的政策上，叹惜！中国医药改革估计又要停滞不前了！

如果继任者想有所作为就不会停滞，改革的途径有很多种，希望多些睿智，少些急躁。古有商鞅变法，虽然身受车裂之刑，却让老秦国走上了富国强兵之路，其中少不了他的睿智，如徙木立信，如遴选继任者，才使变法最终不因自己被处极刑而偃旗息鼓

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jszy 发表于 2018-8-18 15:54
老毕有点冤，但是作为药监局一把手出了这么大事他肯定 脱不了关系，不要因为出了一点事，就轻易否定他改革 ...

首先纠正你一下，我没有否认，更没有轻易否认他的改革。只是就改革的一些方式方法问题发表个人浅见，另外也没有冤不冤，时势所致，再说只是丢了一顶帽子，以后还可以再戴。以前本可以只判有期徒刑却因严打丢了性命的又有谁替他喊冤？

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Doitasyoulike 发表于 2018-8-18 16:07
楼主有点站不住脚啊
按照你的说法想要发声音必须有相关的专业背景
那么

虽然你回复我的语气都很冲，但我还是回复你一下。对于老毕担任局长我全文未置可否，只是说作为一个行业的改革者，必须对这个行业应该有深入的了解和研究，最好有这方面的专业背景。这样有利于提高改革的成功率

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山顶洞人 发表于 2018-8-18 20:49
说老实话，不赞同背景，破局的常常是局外人！
江湖越老胆子越小！还真是常见啊！

没有唯背景论，只是说要深入行业了解各方矛盾、利益，才有发言权。这就是为什么我们在这里讨论而不去金融论坛或其他行业论坛探讨行业内的问题。我们都知道改革决不是一纸命令就能完成，谁不知上有政策下有对策？这个对策虽不起眼却能让本来很好的决策走了样，导致改革功败垂成。为什么这个对策下面的人能想出来而改革者却始料未及呢？

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九三 发表于 2018-8-19 07:55
是否专业背景，并不是关键。

像我们制药也不是每个人都是药学专业，专业有助于我们缩短培训时间这个没意见吧？我们县新来的药监局长来我们公司参观就看看厂房，评价是建得不错

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chdlin 发表于 2018-8-19 11:30
1、关于专业：奥巴马好像是律师出身。特朗普也只是个生意人。马云不懂软件。2、关于一致性：太有必要了。不 ...

奥巴马律师出身当总统很合适啊，管理国家本来就要懂法，难不成要找个法盲来管理国家才合适？特朗普生意人来经营国家也很合适啊,难道要找个对经济一窍不通的来管理这个经济大国才叫合适？马云既不做IT又不卖软件为什么非得懂软件？凡事推到极致就没有意义了，虽然你的行业经验或专业背景不能起唯一决定作用，但你能否认它的作用吗？否则何以人到中或老年跨行的少之又少呢？跨行成功的就更是凤毛麟角了

jxnu2006

chdlin 发表于 2018-8-19 17:12
那请问，您觉得老毕应该是什么专业背景合适呢？老江同志，老胡同志，老温同志，他们不是学经济不是学法律 ...

怎么都老扯专业不看经验？你说的大佬人家虽然专业不同，但人家没直接跳到国家主席的位置上吧？平时你们一个个抱怨公司外行指导内行，现在又觉得专业没必要经验也不需要，那你倒是说说看需要什么样的人来领导制药行业改革才好？

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hlx 发表于 2018-8-20 09:03
总书记、总理在上任之前  也是没干过这个角色的。你的潜台词是：他们肯定干不好？肯定会把国家搞乱？副职应 ...

车间主任上任之前可能也没有干过这个职位，但人家也是经过几年生产升上来的，招聘网没看到车间主任岗位招应届毕业生的吧？

jxnu2006

hlx 发表于 2018-8-20 10:04
你现在说的  和你开贴说的  是一个论点吗？  还实习版主呢  论点逻辑都没搞清楚

怎么不一致？请指教

jxnu2006

jsw 发表于 2018-8-21 15:02
我感觉现在谈论毕局的功过是非已经没有多大意义。反而有个问题想请教一下，大家发表发表看法：一个主观作假 ...

你想得太简单了，真让药监局光明正大去搞死一个药企难吗？但长生此前种种违规却没有曝光，你说为什么？

jxnu2006

jsw 发表于 2018-8-21 15:20
地方保护也好，总局疏忽也罢，这些原因都无法求证，我们在这争论这些都没意义。与其争论这，还不如一起想 ...

你替总局操那心也没用，还不如说说怎么提升企业以及整个行业质量水平，做到既合规又合理。如出现哈三联类似的问题，我们企业怎么办？为什么我又拿哈三联说事呢？因为我们现在很多企业面临同样的问题，实际工艺与注册工艺或多或少不一致，这也是编造记录最大的根源，这种现象很典型