[行业曝光台] 关于云南金七制药有限公司等3家企业涉嫌违法违规生产药品的通告

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jxnu2006

发表于 2018-4-11 18:49:17 | 显示全部楼层

jasonzhang6688 发表于 2018-4-11 17:13
替米沙坦胶囊产品应使用2号胶囊灌装，实际使用1号胶囊；
变更胶囊尺寸属于1类变更，微小变更，企业做过验 ...

装量不变为什么要用大胶囊？

点评

jasonzhang6688

这个品种应该2006年初申报生产，那时候报生产还没有要求进行工艺验证，可能报生产时是小试或中试工艺，手工灌囊，批生产后充填胶囊可能有点问题。详情回复发表于 2018-4-12 08:53

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