求助大家，哪条法规写到灭菌柜每年都要做设备再验证的呀？

山顶洞人 · 发表于 2018-10-26 08:32:42

灭菌工艺是否有效，灭菌柜的性能是主要影响因素之一，

山顶洞人 · 发表于 2018-10-26 13:57:46

文艺青年发表于 2018-10-26 09:47
您说的我非常认同，但我灭菌柜不是不做确认，根据灭菌后的产品质量回顾结合设备使用年限去确定一个验证周 ...

指南里说过。
对于这个属于高风险，所以推荐1年做一次。可以自己定，但容易被挑战