GMP条款里，有这样一句废话。。。。

kingway

近日，跟好友tooseven在一起喝茶，聊聊GMP，有一些思考和感悟，由于本人没有能力对所思所想的正确性负责，我只写我想写的。

新版GMP第七条有这样一句话：企业应当配备足够的、符合、要求的人员、厂房、设施和设备，为实现质量目标提供必要的条件。

我认为：这是一句废话。你同意吗？

为了这一条，我咨询了大概十几个企业，有外资企业、合资企业、国内大型上市制药企业、国内中型企业等等，无一例外的感觉：老板好像永远都觉得资源足够，员工好像永远都觉得不够。

大部分人，都是难以满足的，比如：

为什么总觉得活的不够好？

为什么总觉得不够苗条？

为什么总觉得钱不够？

为什么总觉得工作太多太累？

人性是贪婪的，可是所有的人都在说知足者长乐，那又有谁能做到呢，人的贪婪促进人的上进心，人因为贪婪所以可以取得更大的成就，如果人满足了那么他不会去创新，那么人将会停滞不前，社会将不会进步，科技人文将不会发展。所以不满足是人的天性，只不过是程度的问题，自己应该掌握好尺寸，把握好度量。

话题扯远了，回到这一条款本身，你怎么看待这个问题？

2010版GMP很多地方都提到过专人，没有详细统计，据说有10来处，但专人不代表专职、专职不代表专业。当你感觉到人不够用的时候，是否想过，我们在这个岗位上是否够专业呢？如果你足够专业，你可以事半功倍；如果你足够专业，你可以少走弯路；

我们都希望老板能给我们配备足够的资源和人员，但很少有人能改变老板，我们能做的，更多应该思考：如何在本职岗位上提高工作技能，提高工作效率，提高工作质量。

很多时候，我们的时间都被自己的“优柔寡断”给浪费掉了，得想办法克服这个毛病。

另外：借助本文恭喜“巍信群”的“楚楚东人”，他在蒲公英的活动中获得了苹果6plus大奖，64G，土豪金，在此恭喜一下。

巍信

微信号：waytrust

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玻璃杯 发表于 2015-1-18 23:14
说是这样说，但如果让你一个人管五个车间，不知如何能让时间有效利用？
药厂的QA，职能应该参照消防 ...

一个人管理五个车间，只能说明老板认为资源够用，呵呵，而且这已经是相当有效的利用了啊，管理5个人都不容易，更何况5个车间

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豫北风云 发表于 2015-1-18 23:38
说明你还真的不懂GMP。

不懂GMP很奇怪吗？