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[质量保证QA] 阿顺的疑惑三:飞行检查过程中提到纯化水储罐呼吸器完整性实验,大家是如何做的呢?

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药师
发表于 2014-6-12 20:13:26 | 显示全部楼层
定期离线做完整性,定期扔掉

点评

纯化水系统储罐所用的疏水性除菌过滤器(呼吸器)安装在纯化水储罐顶部通气口,经本过滤器隔离,罐内气体可通畅排放,可有效阻止罐外空气中微生物和固体粒子进入储罐,防止污染。 新装过滤器安装之前需要灭菌,灭菌  详情 回复 发表于 2014-6-14 10:11
文件规定了一个月清洗消毒一下,其实清洗有没有用,我都一直在想,疏水性的清洗有用吗?消毒我一般都拆下来用乙醇或双氧水等等其他措施消毒的,蒸汽消毒好像不行,疏水性的?  发表于 2014-6-13 22:24
我说的是清洗消毒呀,石头,哈哈,见过你都不敢称你石头兄,石头老哥。拆了下来,装上去,要知道装密封了没有,还有安装有没有破坏完整性,就只能离线做完整性吗,不过这个也足够应付了。  发表于 2014-6-13 22:23
怎么这么浪费,我都不好意思跟人家说,人家穷,没有你们企业有钱哈哈。  发表于 2014-6-13 22:21
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药师
发表于 2014-6-14 10:11:16 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-6-12 20:13
定期离线做完整性,定期扔掉

纯化水系统储罐所用的疏水性除菌过滤器(呼吸器)安装在纯化水储罐顶部通气口,经本过滤器隔离,罐内气体可通畅排放,可有效阻止罐外空气中微生物和固体粒子进入储罐,防止污染。
新装过滤器安装之前需要灭菌,灭菌后离线做完整性测试,合格后安装。
每年拆下来做一次完整性测试,合格,扔掉,不合格,启动偏差调查,调查结束,扔掉。
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