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[质量保证QA] 物料的最小包装都得贴合格证么

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药徒
发表于 2025-2-27 14:44:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

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亲们,咨询一下,我们公司氢氧化钠、无水乙醇、乙醇等物料都是一千瓶一千瓶的采购,这边合格证还没贴,下批物料又到了,人手又不足,最小包装贴顾不过来,想问问大家的公司也是最小包装贴的吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2025-2-27 15:30:12 | 显示全部楼层
huhu 发表于 2025-2-27 14:58
采购回来的物料没有标示?这个要自己贴吗?

采购回来物料上有厂家的瓶标签,但是放行要一个个贴合格证

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GMP第一百三十一条不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志,并在隔离区内妥善保存。 但法规里关于合格、待验,都用的是“区域” 所以,按法规,不合格证要每件贴,合格  详情 回复 发表于 2025-2-28 08:32
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药徒
 楼主| 发表于 2025-2-27 15:31:02 | 显示全部楼层
追风- 发表于 2025-2-27 14:54
不过你们公司怎么用得这么快?

都是生产车间用来清洗消毒

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清洗用的,可以买大包装吧。  详情 回复 发表于 2025-2-28 08:33
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药徒
 楼主| 发表于 2025-2-27 15:35:36 | 显示全部楼层
机智鼠 发表于 2025-2-27 14:50
根据《药品生产质量管理规范》(GMP)及相关法规要求,所有物料的最小包装都应当贴有合格证或相应的质量标 ...

亲,我咨询一下,这“所有物料的最小包装都应当贴有合格证或相应的质量标识”哪里写了,我看了,没有啊。只说了物料外包装上应当有标签。到货的物料厂家本来就有信息标签,上仓储系统的公司都不贴待验、合格标签。
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药徒
 楼主| 发表于 2025-2-28 08:57:57 | 显示全部楼层
角落里的QA 发表于 2025-2-28 08:49
一千瓶,光搬动加拆箱估计就得累够呛吧

是的啊,还好几个一千瓶
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药徒
 楼主| 发表于 2025-2-28 09:00:37 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2025-2-28 08:33
清洗用的,可以买大包装吧。

之前也提过,没下文了,说是换不了
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药徒
 楼主| 发表于 2025-2-28 09:03:49 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2025-2-28 08:32
GMP第一百三十一条不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志, ...

正解,我翻了法规,没一个说死要一个一个贴到最小包装,可我问了好几家药企,都是最小包装贴,哎

点评

至于原文怎么解释,嘿嘿。  详情 回复 发表于 2025-3-2 14:53
那当然得这么回答。 不信你去省局问,也是这个回答。 若你去公开的官网问,那回答就会是 复制粘贴 几条法规原文。  详情 回复 发表于 2025-3-2 14:52
说白了,就是前面领导这样干了,后面的领导觉得,既然已经这以干了就不用改了,反正也不用他/贴,而如果自己决定不贴,万一将来出什么事儿自己还得担着。 所以,你可以跟领导再建议下,入厂每件贴待验证,既然要卷  详情 回复 发表于 2025-2-28 09:10
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