医疗器械中，原材料的型号必须和BOM保持一致吗？

精业济群 · 发表于 2022-11-1 12:59:05

方案一：研发变更BOM，型号简化，与后面一致；方案二：采购物料清单，在设计开发转化时，理清楚，后续都根据物料清单型号来；你的误区：生产厂家不是随便换的，根据的供应商管理制度来，不然要合格供方目录干嘛。

精业济群 · 发表于 2022-11-1 17:05:57

华仔ipr 发表于 2022-11-1 13:22
1、研发已经确认不会再更改BOM，那我检验规程上的型号是不是也得按研发的BOM来编写，还是说简化一下。、2 ...

不用太纠结，后续就按合格供方管理了。型号就是型号。后续变更合格供方，做好设计变更申请表，更新合格供方目录。当然最后最好更新下BOM