意料之中：印度进口原料药也出事了

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总局关于暂停销售使用印度Enal Drugs Pvt.Ltd.雷贝拉唑钠原料药的公告（2017年第133号）

2017年11月08日 发布

国家食品药品监督管理总局组织开展进口药品境外生产现场检查，发现印度Enal Drugs Pvt.Ltd.生产的雷贝拉唑钠原料药（英文名：Rabeprazole Sodium，规格：5Kg/桶、25Kg/桶、50Kg/桶，进口药品注册证号：H20160516、H20160521）的生产和质量管理不符合中国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，为保证公众用药安全，决定自即日起，在中国境内暂停销售使用该产品，各口岸食品药品监督管理局暂停发放该产品的进口通关凭证，并组织依法处理。 　　特此公告。 食品药品监管总局 2017年11月1日

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如果总局多飞几家印度进口原料药企业，国内很多代理和制剂厂估计要郁闷了。
庆幸的是，目前制剂进口飞检任务都忙不过来，原料药先放放................

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当然我不是只针对印度进口原料药，只是进口原料药接触最多就是印度的，其他国家进口原料药不太了解，无法评判！

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syhorchid 发表于 2017-11-9 16:45
意料之中？

是的，曾经接触过印度原料药，水平参差不齐！

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这家原料药的国内总代多年前接触过，出现这个可能对生意有冲击

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15255801271 发表于 2017-11-15 14:53
正常，进口不一定就是好的。