找问题！冻干

ninim79 · 发表于 2014-11-11 12:40:29

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各位，帮看看问题，提些建议！

ninim79 · 发表于 2014-11-11 13:15:02

natural 发表于 2014-11-11 13:00
无菌区的器具暂存于灌装间之间太远，无菌器具怎么保证无菌，用层流车吗？那就挺麻烦了。还有我家的无菌区穿 ...

层流车转运的，穿脱分开也是控制污染的一个手段！

ninim79 · 发表于 2014-11-11 16:00:19

左司马发表于 2014-11-11 14:39
实际设计图？是考人还是求助？

求助啊，图纸是10年的时候弄的，看看缺什么？

ninim79 · 发表于 2014-11-11 16:02:07

wsxs225 发表于 2014-11-11 14:46
1.称量间最好有正压前室吧。
2.轧盖需要单独的人流通道，我们以前也是没设计成单独人流被提出缺陷了，后面 ...

轧盖设计为单独的是有厂家这样的，另外轧盖在B级，空调是否独立？铝盖是灭菌的，独立灭菌，C级的化验室，是IPQC

ninim79 · 发表于 2014-11-11 18:51:48

胶塞暂存和灌装、配液收集都在一个B及区域，无独立房间，这样的设计也接受？不考虑设备本身的产热对环境温湿度的影响？

ninim79 · 发表于 2014-11-11 18:53:21

开头是这样的发表于 2014-11-11 16:06
1.主要说说B级区：总体来说面积太大功能间太分散，一般物品暂存可以考虑在C+A环境下，无菌物料B+A；轧盖间可 ...

灌装区域大量的FFU，用于A级，人员又在底下操作，都想通过层流小车转移，这样的风险太难控制

ninim79 · 发表于 2014-11-11 22:09:22

石头968 发表于 2014-11-11 22:05
以前的图纸，现在没用的话，也就不看了，实在忙的没时间上论坛

不是的，车间现在是这样的，想省钱改造，通GMP，我们是小企业！

[工程设计与设备选型] 找问题！冻干