物料暂存的温湿度控制

制药小强 · 发表于 2015-9-24 15:25:48

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关于物料的温湿度控制要求，欧盟和FDA是否有相应的指导？或者是各位的企业是怎么做的？

制药小强 · 发表于 2015-9-28 09:15:18

东方文明发表于 2015-9-24 15:28
有，见EMEA指南、欧洲药典和美国药典。

直接去药典里找吗？在哪一部分？我不是QC对药典不熟啊

制药小强 · 发表于 2015-9-28 09:15:42

东方文明发表于 2015-9-24 15:28
有，见EMEA指南、欧洲药典和美国药典。

您有EMEA指南吗？分享一下这部分谢谢了！

制药小强 · 发表于 2015-9-28 09:16:15

hongsejiang 发表于 2015-9-24 15:30
欧盟和FDA的好像是规定了有相关控制

可以更具体的给我指点一下迷津吗？多谢多谢！我找不到啊！

制药小强 · 发表于 2015-9-28 09:17:19

大草原制药人发表于 2015-9-24 15:52
中国的国标也有。

哪个标准？？有标准号吗？

[仓储运输] 物料暂存的温湿度控制