问：主动召回向谁报告？

beiwei5du · 发表于 2017-7-2 19:05:11

确实还是很有必要对《药品召回管理办法》制定相应的解释条例或者行业指南。

beiwei5du · 发表于 2017-8-26 15:28:52

在WHO GMP中涉及到应该向向药品分销的国家进行通告，仅用于参考，不知道国内如何操作？？

beiwei5du · 发表于 2017-8-26 15:29:42

这个问题还是再顶一下！

beiwei5du · 发表于 2017-8-26 15:32:07

空灵发表于 2016-7-25 15:14
第十六条　药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，一级召回在24小时内，二级召回 ...

这个是说明向生产企业所在地的药品监督管理部门报告即可？？？

beiwei5du · 发表于 2017-8-26 15:34:22

本帖最后由 beiwei5du 于 2017-8-26 15:35 编辑

半世流离发表于 2016-7-26 07:57
如果情况比较严重还需要报国家

按照上述规定的要求，生产企业并不向国家药品监管部门直接报告，而是由省级药品管理部门转报。@zysx01234

[质量保证QA] 问：主动召回向谁报告？