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[行业反思] 理性分析:怡康制药不是污染而是非法添加,欢迎拍砖

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发表于 2014-11-17 09:38:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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    国家局2014年11月15日发布的“对广东怡康制药有限公司飞行检查情况”中是如此描述的:经国家评价性抽验发现,广东怡康制药有限公司生产的抗骨增生片(批号为120201)检出微量解热镇痛类抗炎药。

    抗骨增生片处方:熟地黄、鹿衔草、骨碎补(烫)、鸡血藤、肉苁蓉、淫羊藿、莱菔子(炒)。功能主治:补肾,活血,止痛。用于肥大性脊椎炎,颈椎病, 跟骨刺,增生性关节炎,大骨节病。

    医学常识的人都知道,一般在治疗骨质增生、关节炎等疾病时,消炎镇痛药物可减轻或控制症状,显然,在抗骨增生片中发现“微量解热镇痛类抗炎药”决非偶然。

    其次,稍做过清洁验证的技术人员都清楚,只要是正常清洁,那怕是不清洁,简单的交叉污染所引入的成份,要想从如此众多的成分(7味中药)中分离出来,除非量特别大(做过中药含量检测的都知道,中药含量检测过程中,前处理精制过程损失是相当大的),那就不是污染问题,而是混药的问题了。

    所以,我分析,怡康制药有限公司抗骨增生片中检出微量解热镇痛药不是清场不彻底所致,而是非法添加。

    欢迎拍砖!!!!
   

   
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 楼主| 发表于 2014-11-17 09:44:49 | 显示全部楼层
scllxk 发表于 2014-11-17 09:41
国家有专门检测方法来测定微量的成分的,特别对于哮喘类\骨伤类.

有检验常识的人就知道,这微量,如果在复杂的提取与精制过程中仍能保留乃至能检测出来,那个量应该就不再是微量了
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 楼主| 发表于 2014-11-17 09:45:39 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2014-11-17 09:44
难道是内部消息?

没长眼睛吗?说了是理性分析,怎么来个内部消息?
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 楼主| 发表于 2014-11-17 09:46:10 | 显示全部楼层
yyylggglll 发表于 2014-11-17 09:43
没有亲临现场,不好说。

基于常识与科学的判断吧
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 楼主| 发表于 2014-11-17 09:46:41 | 显示全部楼层
怀谷 发表于 2014-11-17 09:45
定义为交叉污染合适!

为什么?说说你的理由
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 楼主| 发表于 2014-11-17 09:47:34 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2014-11-17 09:47
能好好说话吗?

你应该好好回帖才是:@
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 楼主| 发表于 2014-11-17 09:53:22 | 显示全部楼层
acmilanhm 发表于 2014-11-17 09:52
你这么讲,玩大了吧?损坏商业信誉罪啊。

直接查批生产记录就知道。

你是做药的吗?这么外行的话都说得出来
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 楼主| 发表于 2014-11-17 09:55:25 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-11-17 09:54
不明真相,不随便猜。

不是猜测,而是基于分析
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 楼主| 发表于 2014-11-17 09:57:25 | 显示全部楼层
acmilanhm 发表于 2014-11-17 09:55
上面一条还是下面一条?

两条都是,反正他们证也收了,违法事实确凿,不存在损坏商业信誉的问题。查批记录更是外行话

点评

清场造成的交差污染是违规。擅自添加活性成分,是刑事罪。 批生产记录查不出来?外行?呵呵。  详情 回复 发表于 2014-11-17 10:12
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 楼主| 发表于 2014-11-17 09:59:52 | 显示全部楼层
Fay 发表于 2014-11-17 09:58
也不一定:
1、在后工序的污染,引入量会大点;
2、检测该西药成分,肯定需要另外的针对性的方法,并不会 ...

除非混药,仅是清场问题导致微量可能性微乎其微
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 楼主| 发表于 2014-11-17 10:05:51 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2014-11-17 10:02
有一个关键
如果是非法添加的话不会只在一批
而是几乎所有的批次

依据常识推断,在这么多的中药中检测出微量的成份可能性有多大?微量也只是这样公告而已。无论规格多大,残留我想应该是差不多的,因为还有清洗,不信你自己去做一个试验

点评

残留物有没有清洁那也不好说 还有就是有没有混料也不好说 我只是说如果非法添加的话量有足够 而且不应只是一批  详情 回复 发表于 2014-11-17 10:08
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 楼主| 发表于 2014-11-17 10:08:18 | 显示全部楼层
xhzykyb 发表于 2014-11-17 10:07
怡康、居民制药没有氯芬黄敏片这个品种,至于怎么交叉污染的就比较奇怪了。

这更加说明我的分析
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 楼主| 发表于 2014-11-17 10:09:35 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2014-11-17 10:08
残留物有没有清洁那也不好说
还有就是有没有混料也不好说
我只是说如果非法添加的话量有足够

刚才有网友说了:怡康、居民制药没有氯芬黄敏片这个品种,至于怎么交叉污染的就比较奇怪了。

点评

没这个品种就没有其他品种了? 只有一批的话可能性多去了 如果是生产人员加的呢? 最关键是检测一个异源物是相当的难 如果药监局在事先不知道的话很难定性一个药物 而且还是微量的 最关键的为什么只有一批 那  详情 回复 发表于 2014-11-17 10:13
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 楼主| 发表于 2014-11-17 10:16:11 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2014-11-17 10:13
没这个品种就没有其他品种了?
只有一批的话可能性多去了
如果是生产人员加的呢?

因为该批号为12年的,我怀疑目前市场上能抽到样品的只有这批,也许那时做了更多,所以只抽到一批不奇怪。
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 楼主| 发表于 2014-11-17 10:19:26 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2014-11-17 10:18
如果是你
非法添加这么多年了
一起没被发现

不要问我,你推测就是12年添加,就一直添加到发现为止?这是什么强盗逻辑?
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 楼主| 发表于 2014-11-17 10:27:58 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2014-11-17 10:26
你说要理性分析
怎么容不得别人理性?
什么叫理性分析

我说要理性分析嘛,你那个加了一次就要加一辈子的分析不理性
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 楼主| 发表于 2014-11-17 12:34:55 | 显示全部楼层
yuxiang96 发表于 2014-11-17 11:28
楼主啊,你可别这么犀利了,污染还能给企业一条活路,非法添加这是要让他关门啊。

只是实事求是地去合理分析,也不一定对。如果是事实,关门又何妨?我们一方面怪政府,一方面又同情违法者,总得有所取舍吧
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 楼主| 发表于 2014-11-17 14:53:12 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2014-11-17 10:02
有一个关键
如果是非法添加的话不会只在一批
而是几乎所有的批次

你应该多调查,氯氛黄敏片的组方大概是:每片含双氯芬酸钠15mg,人工牛黄15mg,马来酸氯苯那敏2.5mg。而且我想绝对是混的双氯芬酸钠。为什么检测不出人工牛黄?
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 楼主| 发表于 2014-11-17 14:57:58 | 显示全部楼层
xdzhengyt 发表于 2014-11-17 14:53
你说的清洁验证话说又有多少企业严格执行这样的操作规程呢?可能没有进行清洁或者随表刷一刷呢,那就属于 ...

你说的,随便刷一刷这样的操作在实际情况不少。那么根据你这个,应该是随便一查就能查到交叉污染的情况吧。
请你注意另外一个事实,混的刚好是双氯酚酸类有镇痛消炎药,双氯酚酸类的物质是治疗关节炎的常用药。
此外,为什么不能检测出人工牛黄?当然,如果能检测出马来酸氯本那敏那就混淆的更多了。
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 楼主| 发表于 2014-11-17 16:18:09 | 显示全部楼层
hl241 发表于 2014-11-17 15:13
成本、风险上考虑值得吗?

我越来越坚信我的感觉,混入镇痛消炎药决非偶然
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