国外对设备验证的资料

夏菡小屋 · 发表于 2015-10-19 13:38:24

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最近刚接触设备验证这一块，不知道大牛们有没有一些设备验证相关的参考资料，比如一些设备如冰箱、培养箱等具体如何做验证，是否符合要求等。

夏菡小屋 · 发表于 2015-10-20 08:43:39

KUNNY83 发表于 2015-10-19 14:11
WHO指南Annex9 TRS961 Model Guidance For Storage Transport of time- and temperature–sensitive pharma ...

谢谢分享，先学习一下

夏菡小屋 · 发表于 2015-10-20 08:44:31

friendly521 发表于 2015-10-19 15:37
刚接触就要瞄准国外呀，值得敬佩

与国际接轨嘛，嘿嘿。。其实是有项目需要

夏菡小屋 · 发表于 2015-10-20 08:45:41

APHI 发表于 2015-10-19 14:01
有，温度布点，通常冰箱10个点，培养箱17个点

我们冰箱有五层，做15个点，培养箱两层，9个点。不知道你这个是根据什么设计的？

夏菡小屋 · 发表于 2015-10-22 09:10:40

APHI 发表于 2015-10-20 11:55
不好意思，布点图片我传不上来，http://d.dxy.cn/preview/6381990，和JJF-1101可以参考一下

谢谢分享，下载来学习学习。。

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