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半夏生产工艺

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药徒
发表于 2018-3-26 16:00:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,各位大咖:公司准备设计清半夏、法半夏、姜半夏生产线,查了一下药典和炮制规范,描述的生产工艺不尽相同,请前辈指点!
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药徒
 楼主| 发表于 2018-3-27 08:55:44 | 显示全部楼层
cwenhai 发表于 2018-3-26 16:37
符合标准符合药典与相关炮制, 生产工艺结合自己生产设备设施制定工艺规程。工艺具体参数需要自己的验证, ...

药典的内容是精简版的,也没法用啊!所以请教大家

点评

所以才有了工艺验证!  详情 回复 发表于 2018-3-28 11:37
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药徒
 楼主| 发表于 2018-3-27 11:46:36 | 显示全部楼层
cwenhai 发表于 2018-3-27 09:54
标准只是针对结果有量化指标,过程需要符合GMP要求,硬件看每个厂的投资,有钱就上好设备,没钱就上一般 ...

你说的这些都不是问题,最大问题就是需要一套能够正常生产的工艺。没有生产工艺就没法定设备和功能间设计。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-3-28 08:09:48 | 显示全部楼层
cwenhai 发表于 2018-3-27 12:53
工艺按照标准要求,工艺是自己设计出来的,经过小试 中式 收集参数 暂定工艺规程。在对工艺进行验证,是 ...

饮片车间建设与制剂还是有很大不同的。
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